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快报速览

2025年12月31日第1521期

1.赛诺菲宣布收购疫苗公司Dynavax，强化成人疫苗管线布局

2.首批国产四价HPV疫苗上市

3.康希诺：青少年及成人用组分百白破疫苗已完成临床现场工作

4.盐城市卫健委原党委书记、主任徐杰被双开

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赛诺菲宣布收购疫苗公司Dynavax，

强化成人疫苗管线布局

近日,赛诺菲宣布已就收购DynavaxTechnolo-gies Corporation(以下简称“Dynavax”)达成最终协议。Dynavax是一家上市疫苗企业，旗下拥有一款已上市成人乙型肝炎 疫 苗(HEPLISAV-B®),和一款在研的差异化带状疱疹候选疫苗。此次收购将Dynavax的疫苗产品与赛诺菲的全球业务覆盖、研发实力及商业化能力进行结合,进一步强化赛诺菲在成人预防免疫领域的布局。

Dynavax旗下成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B目前已在美国上市,其核心差异化优势在于仅需个月内完成两剂接种的方案,相较其他需要在六个月内完成三剂接种的乙型肝炎疫苗，该方案能更快帮助受种者获得高水平的血清保护。

本次收购还涵盖了Dynavax正处于I/I期临床研发阶段的带状疱疹候选疫苗Z-1018，以及其他疫苗研发管线项目。（来源：赛诺菲中国）

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首批国产四价HPV疫苗上市

国药集团12月31日宣布，国药集团中国生物公司所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗，30日取得国家药监局颁发的生物制品批签发证明，并于当日上市销售。

此疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备，覆盖HPV6、11、16、18四种亚型，适用于18至45岁女性。疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%。作为国产首款四价HPV疫苗，它将为适龄女性预防人乳头瘤病毒引发的相关疾病，尤其是宫颈癌提供更经济的接种选择。（来源：新华社）

3

康希诺：

青少年及成人用组分百白破疫苗已完成临床现场工作

同花顺金融研究中心12月31日讯，有投资者向康希诺提问，公司近日提交多个CDE沟通会议，请问是青少年成人百白破疫苗Pre NDA和曼海欣7-59岁扩龄pre NDA吗？

公司回答表示，您提及的沟通会议事项包含前者。目前公司的青少年及成人用组分百白破疫苗已完成临床现场工作，待进一步组织完善申报注册材料；曼海欣7-59岁扩龄临床试验正在进行中。公司将与药审保持密切沟通，以推动产品未来的NDA申报及注册进程，如有阶段性进展，将及时分享。（来源：同花顺）

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盐城市卫健委原党委书记、主任徐杰被双开

盐城市卫健委原党委书记、主任徐杰违规接受管理和服务对象安排的旅游、违规收受礼品礼金等问题。2013年至2020年，徐杰和亲友多次接受医疗器械经销商安排的旅游，长期借用医疗器械经销商3辆汽车，相关费用均由经销商支付；多次在中秋、春节前收受医疗器械经销商和下属所送现金、消费卡、高档白酒等财物。徐杰还存在其他严重违纪违法问题，被开除党籍、开除公职，涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。（来源：盐城市纪委监委）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice