【试验标题】
ZG006 联合 ZG005 用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的Ⅰb/Ⅱ期研究
【试验分期】Ⅰb/Ⅱ期
【试验药物】
ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)+ZG005(PD-1/TIGIT双抗)
【分组方案】
试验组:ZG006+ZG005
【目标人群】
【疾病类型】
小细胞肺癌/神经内分泌癌
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【简要入排】
1. 年龄为18-75周岁
2. 经组织病理学或细胞学确诊(需提供病理报告)的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者
3. 既往经含铂标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌患者(不要求进展),优先入组1线患者,后线暂时不收
4. ECOG评分0-1分
5. 排除既往联合或序贯使用过抗 DLL3 和抗 CD3 靶点的药物;既往使用过任何作用于T细胞协同刺激或检查点通路的抗体/药物或抗 TIGIT 靶点药物(仅限于Ⅰb期和Ⅱ期 A组)
注:详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
【全国在研中心地区】
安徽-合肥 / 北京-北京 / 福建-厦门
福建-福州 / 广东-广州 / 广西-南宁
河北-石家庄 / 河南-郑州 / 湖北-襄阳
湖南-长沙 / 黑龙江-哈尔滨 / 吉林-长春
江苏-徐州 / 江西-南昌 / 上海-上海
四川-成都 / 山东-临沂 / 山西-太原
深圳-深圳 / 陕西-西安 / 天津-天津
云南-昆明 / 浙江-杭州 / 重庆-重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意:最终能否入组需要研究医生判定。
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