本文转自:人民网-江苏频道
赵登岩 李欣阳
连云港经开区“中华药港”研发楼,江苏旺山旺水(连云港)制药有限公司质量负责人滕飞带着一款1类创新药的样品出来,步行不到十分钟,就送到了江苏省药品监督检验研究院连云港检验室。
“以前药企样品要送到省院本部排队,现在同城就能检。”连云港检验室主任李忠红指着手边的质谱仪介绍,这台设备投资近600万元,能检测极微量的杂质,是不少新药研发企业检测的刚需。
同城送检,在连云港不是新鲜事。其背后,是当地以“质慧港”为抓手系统推进“一园三站”建设,以质量基础设施集成服务赋能产业高质量发展。
江苏省药品监督检验研究院连云港检验室工作人员对药品进行检验。人民网 李欣阳摄
系统集成,质量服务一“港”打尽
顺利通过江苏省药监局审评核查连云港分中心的现场核查后,豪森药业质量负责人蔡启娟松了口气。
原来,豪森药业为一款研发近十年的肺癌新药,不久前向该分中心申请生产许可变更。“从申请到通过只有12天,他们通过提前介入、模拟审核和同步辅导,为我们抢出了宝贵的上市时间。”蔡启娟说。
上述一个分中心、一个检验室,双双位于“中华药港”的质慧e站。李忠红说,这是产业需求倒逼服务创新的结果。
连云港是生物医药产业重镇,当地累计获批1类新药27个,居全国设区市首位,创新药销售占比超50%。2021年11月,针对连云港药企反映的送检排队时间长的痛点,江苏创设“省管市有”模式,在连云港经开区同期挂牌了两家省级机构的“分部”。
“连云港医药产业底子厚、企业多,检验需求旺盛。”李忠红介绍,他们驻点之初本地注册检验产品约300批,现已增至700多批,检验室年检量约1000批次,注册药品样品和标准复核检验,均较法定时间缩短约1个月。另据了解,江苏省药监局审评核查连云港分中心已获得110余项省级事项和委托办理赋权,累计完成各类办件1600余件。
连云港市检验检测产业园相关负责人用“进一扇门,办所有事”来概括“一园”的功能。他说,“三站”构成了立体服务网络:线上“质慧港”网站集成65家专业机构,服务超2100家企业;线下36个质慧e站全市布点,形成“一刻钟质量服务圈”;“质量专家工作站”汇聚了40多位专家,提供一企一策智力支持。
据介绍,“一园三站”系统运行以来,已累计为当地企业节约成本超3.5亿元,生物医药新药检验周期从过去的12个月大幅缩至3个月。
江苏特检院连云港石化产业基地综合服务中心的办事窗口。人民网 李欣阳摄
关口前移,覆盖产业链“最后一公里”
石化是连云港的支柱产业,其主阵地位于徐圩新区,为国家七大石化产业基地之一。统筹发展与安全是高质量发展的应有之义。徐圩新区61.34平方公里范围内,纵横交错的管道日夜不息地输送着原料与产品;与此同时,江苏特检院连云港石化产业基地综合服务中心大屏幕上,实时显示着超1万台压力容器和8000多公里压力管道的数据。
走进该中心一楼的安全阀校验站,近百个阀整齐待检。“安全阀是压力容器的‘安全耳’,须定期校验。”该中心主任丁小平说,他们站点年均校验安全阀超1万台。“以前企业需自行运往市区,费时费力;现在足不出园即可完成全流程,省时省力。”
国内炼油单流程规模最大的盛虹炼化一体化项目自2022年12月全面投产,迄今已满三年。按规定,其厂区内4000多台压力容器和2000多公里管道需集中接受定期检验。“我们投入近700名检验人员,在20天内完成任务,这个检验规模在国内前所未有,且在尽可能不影响生产的前提下完成。” 丁小平介绍,中心自2021年运行以来累计为当地26家重点企业检验压力容器上万台、压力管道超4000公里,排查隐患312处。
这种深度嵌入的服务知企助企,让一些化工企业尝到了甜头。在江苏瑞恒新材料科技有限公司,环氧氯丙烷、烧碱、双氧水等化工产品经由各类压力容器中的化学反应陆续下线。该公司安全负责人陆敏说,江苏特检院连云港石化产业基地综合服务中心建议他们可液化处理生产过程中产生的富余氯气,并全程指导企业快速办理了“移动式压力容器充装许可证”,以便装车外售。“评估审批流程从常规3个月压缩到2周,不仅化解了生产连续性风险,还开辟了新的效益增长点,实现了变废为宝。”陆敏说。
连云港市市场监管局质量发展处副处长田涛介绍,为精准匹配产业需求,该市建立了“产业集聚区—服务平台”的联动机制,“产业在哪里集聚,我们的质量技术平台就延伸到哪里”。围绕重点产业链群,连云港市各类质量技术协同创新平台开展的质量提升行动现已覆盖9个重点行业、18个重点产品和320余家企业,实现了服务与需求的“最后一公里”对接。
中复神鹰碳纤维股份有限公司碳纤维生产线。人民网 李欣阳摄
平台赋能,构筑科技创新“策源地”
在中复神鹰碳纤维股份有限公司的现代化车间,聚丙烯腈基碳纤维原丝经过预氧化、低温碳化、高温碳化、后处理等工序,最终成为强度超钢铁7倍的高性能碳纤维。这一国内首条百吨级T1100碳纤维生产线,标志着我国在该领域实现了从追赶到并跑的关键一跃,为大飞机、新一代航空航天装备等“国之重器”实现材料自主可控提供了关键支撑。
中复神鹰的产业实践,是连云港新材料产业强劲发展的缩影,这得益于江苏省碳纤维技术标准创新基地的技术赋能。据了解,该基地由中复神鹰牵头,联合产业链上下游、高校在内的十余家单位共建。“基地不仅助力T1100级碳纤维的规模化量产及高端新产品的问世,还深度参与了9项国家标准的制修订。”中复神鹰运营管理部副部长刘亮表示,企业在创新基地上的投入,正转化为真金白银的产业回报和行业标准话语权。
保护知识产权,就是保护创新。连云港市拓普科技发展有限公司总经理孙学华对此深有体会。“产品未动,专利先行。快速授权让我们在市场竞争中筑起了‘护城河’,掌握了主动权。”孙学华指着一台智能流体装卸设备说,其智能化控制系统融合了多项发明专利技术。2024年以来,拓普科技发明专利授权达14件,其中一项仅3个月就获得授权。2025年,该公司获批国家级专精特新“小巨人”企业。
专利审批的“加速度”,源于连云港市知识产权保护中心的预审机制。在保密的预审区域,预审人员平均每天处理数十件申请。“我们通过前置质量把关提升文本质量,从而大幅缩短后续环节的审查周期。”该中心预审科科长盛德生介绍,自2024年6月获批国家级知识产权保护中心以来,该中心通过预审通道获授权的专利已达811件,平均授权周期从22个月大幅缩短至3个月以内。
质量与创新可谓一体两面。近年来,中复神鹰获颁中国质量奖提名奖,实现了连云港在该奖项上的突破;当地获中国专利金奖8件;34家企业的40个产品获“江苏精品”认证,连续九年有企业上榜 “江苏省省长质量奖”。
“我们坚持产业导向,系统布局质量与创新平台体系,实现了对主导产业的全覆盖。”连云港市市场监管局局长王波表示,这座立志“后发先至”的港口城市,正将质量和创新基因融入石化、医药、新材料、高端装备等重点产业,为江苏“制造强省”建设贡献更多力量。
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