来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州百济神州生物制药有限公司的一项探索靶向 EGFR×MET 的抗体偶联药物 BG - C0902 单药治疗和与其他治疗药物联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b 期研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255132，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 5 日。

该药物剂型、用法用量暂未公示。本次试验主要目的为评价 BG - C0902 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、PK、药效学和初步抗肿瘤活性，研究分 2 个阶段进行：1a 期（剂量递增和安全性扩展）和 1b 期（剂量扩展）。

BG - C0902 为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指起源于上皮组织的恶性肿瘤发展至晚期，常有肿块、疼痛等症状，诊断依靠影像学检查及病理活检，治疗手段有手术、放化疗等。

本次试验主要终点指标包括 1a 期发生不良事件和严重不良事件的患者数量；1a 期发生剂量限制性毒性（DLT）的患者数量；1a 期 BG - C0902 的最大耐受剂量 （MTD）或最大给药剂量（MAD） 和扩展期推荐剂量（RDFE）；1b 期确定 BG - C0902 单药治疗的 2 期推荐剂量（RP2D）；1b 期基于研究者使用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1 版进行的肿瘤评估确定的总缓解率（ORR）。次要终点指标包括 1a 期基于研究者使用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1 版进行的肿瘤评估确定的总缓解率（ORR）；1a 期和 1b 期缓解持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR）；1b 期基于研究者使用 RECIST 1.1 版进行的肿瘤评估确定的无进展生存期（PFS）；1b 期发生不良事件和严重不良事件的患者数量；1a 期和 1b 期 BG - C0902、总抗体和有效载荷 BGB - 40410 在规定时间点的浓度和其他 PK 参数；1a 期和 1b 期通过检测抗药抗体（ADA）评价 BG - C0902 的免疫原性应答。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内 34 人、国际 262 人，国际已入组人数 2 人。

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