亏损收窄仍需“补血” 益方生物闯关“A+H”|复星医药|替尼|益方|药企|适应症

《科创板日报》1月5日讯（记者史士云）日前，益方生物（688382.SH）宣布递表港交所，拟在港股主板IPO上市，这意味着其冲刺“A+H”模式。

益方生物成立于2013年，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等领域的创新药企，于2022年7月在科创板上市。

成立十余年，登陆资本市场超三年，依然未能实现“自我造血”的益方生物迫切需要通过国际资本市场的多元化融资渠道，增强自身上升路径的确切性。

▌未自建销售团队主要以产品授权为生

作为一家发展已有13年的创新药企，益方生物研发管线囊括了多款产品，包括2款商业化产品、2款处于临床阶段的核心产品、1款临床阶段候选产品及3款还处于临床前的候选产品。

其中，已实现商业化上市的2款产品包括第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI)贝福替尼，以及KRAS G12C抑制剂格索雷塞，两款产品分别于2023年5月和2024年11月首次获得国家药监局批准上市，获批适应症均为‌非小细胞肺癌（NSCLC），不过贝福替尼主要针对的是EGFR突变阳性NSCLC，且获批了一线和二线治疗；后者格索雷塞主要针对的是KRAS G12C 突变型的晚期NSCLC，仅获批了二线疗法，该两款产品均已进入国家医保目录。

益方生物在现阶段还有另外两款被寄予厚望的核心产品D-0502和D-2570，前者是一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），开发适应症主要为乳腺癌，后者则是一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，主要用于银屑病等自身免疫性疾病的治疗，该两款产品均进入注册性III期临床试验阶段。

值得一提的是，不同于行业内多数创新药企的发展模式，手握两款获批产品的益方生物，并未布局自有商业化销售团队，而是通过产品授权合作的方式，将上市销售环节交由其他药企，自己则主要做研发。而这也正是益方生物目前创收的主要渠道。

其中，贝福替尼早在II 期临床试验后，益方生物于2018年就该产品与贝达药业达成合作共识，双方约定在合作区域（涵盖中国内地及港、台地区）内推进该产品的研发与商业化。

格索雷塞的商业化权益则被授权给了正大天晴， 2023年8月，益方生物与正大天晴签署《许可与合作协议》，授予后者于协议期限内在中国大陆地区对格索雷塞进行开发、注册、生产和商业化的独家许可权。

通过上述授权类合作，益方生物将获得包括首付款、里程碑款（包括研发里程碑和销售里程碑）、特许权使用费等在内的收入。

在益方生物看来，借力合作药企成熟的市场拓展与销售经验，不仅能高效推动产品商业化落地，还能在产品上市前提前获得现金流入，有效降低研发与经营风险，堪称一举多得的双赢之举。

然而，这种表面上皆大欢喜的合作，背后并非毫无隐忧。

益方生物在今年6月披露的在回复上交所关于2024年年报的信披监管问询函中，揭开了上述与贝达药业合作的“另外一面”。

根据当初合作协议的约定，除首付款外，贝福替尼在获批非小细胞肺癌一线及二线治疗适应症后，贝达药业需向益方生物分别支付1亿元、8000万元里程碑付款。2023年，贝福替尼顺利达成上述两项适应症获批目标，相继触发了两笔里程碑款项的支付条件。

按照协议，贝达药业应在适应症获批后15个工作日内支付50%款项，剩余50%于次年同日结清。但贝达药业以自身资金使用安排为由，将合计1.8亿元的两笔款项拖欠了近两年。

在此期间，益方生物曾通过邮件沟通、电话联络、线下拜访等多种方式进行款项追讨，但均未成功。截至2024年末，益方生物已按 10%的坏账率计提1800万元坏账准备。

此前，曾有二级市场投资者对《科创板日报》记者表示，若企业长期将授权合作模式作为唯一核心收入来源，势必面临多重财务风险：不仅收入预期存在较强不确定性，易受合作进展、外部市场环境等变量影响，且里程碑式收入的阶段性与不确定性，会造成企业资金流入在不同时段呈现显著波动，难以形成持续稳定的现金流，而收入与现金流的双重不稳定，又会进一步导致企业盈利预期缺乏稳定性，加剧经营层面的不确定性。

另据益方生物在港股招股书中最新披露，公司已于2025年12月26日收到贝达药业支付的8000万元里程碑款项，剩余里程碑付款事宜正与贝达药业协商推进，并预计相关贸易应收款项不存在重大可收回性问题。

或是经历过授权合作的风险掣肘后，益方生物表示，随着多款产品临近商业化节点，公司计划择机在国内自建销售团队。

▌成立十余年，仍未盈利

由于在业绩上高度依赖于授权合作所得的有限款项，同时叠加多款产品还处于在研，截至目前，益方生物尚未实现盈利。