来源:界面新闻
恒瑞医药1月5日公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月15日受理的HRS-4357注射液和HRS-5041片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
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恒瑞医药1月5日公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月15日受理的HRS-4357注射液和HRS-5041片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
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