来源：中访网

中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司（证券代码：002022）于近日宣布，其自主研发的“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253402761。该注册证有效期自2025年12月31日至2030年12月30日。根据公告，该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。此次新产品获批上市，进一步丰富了科华生物在传染病诊断领域的产品管线。公司表示，此举对其业务发展具有正面影响，但当前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。投资者需关注相关产品市场推广及销售情况可能带来的投资风险。