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Leak-HV无损高压放电密封性测试仪的技术原理与应用

在制药和包装行业中，确保产品密封完整性是质量控制的关键环节。Leak-HV无损高压放电密封性测试仪，由济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产，专为药品包装容器提供高效检测解决方案。该仪器基于高压放电法，符合USP1207标准要求，适用于安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针以及BFS等多种包装形式的密封性能评估。其操作便捷、精度可靠，已成为相关领域检测样品的常用设备。

无损高压放电密封性测试仪的工作原理

Leak-HV无损高压放电密封性测试仪的核心在于高压放电检测技术。在测试过程中，样品两侧分别连接发射极和接收极，通过预设的高电压引导至发射极。对于完整无漏的样品，电极间因瓶壁隔离形成较大电容，产生较小的感应微电流；若样品存在泄漏，如瓶口、瓶底或瓶身有裂隙，电容效应消失，形成回路，导致微电流显著增大。通过比较微电流值与设定阈值，即可判定样品合格与否。该方法利用电流变化实现非破坏性检测，确保药品和包装不受影响。

这一原理的优势在于其非接触式操作，避免了传统方法可能带来的污染或损伤。同时，测试过程可快速完成，通常在数秒内扫描样品，提供客观数据输出。

Leak-HV无损高压放电密封性测试仪的产品特点

Leak-HV无损高压放电密封性测试仪具备多项技术特性，满足多样化检测需求：

高效测试能力：持有专利（专利号2021308568589），可在短时间内完成样品扫描，提高生产效率。
客观结果判定：无需人工干预，通过系统自动比较电流值与限值，确保数据准确性和一致性。
适用低导电率样品：特别适合高浓稠或低导电药品的测试，扩展了应用范围。
多类型包装兼容：支持瓶装、袋装及异形包装的密封性评估，灵活性强。
安全设计：采用低电流测试，避免对药品和包装造成损害；配备二重接地、应急保护和检测门等多重安全机制。
合规审计系统：内置全面审计追踪功能，符合FDA 21CFR PART11电子记录与签名要求。
数据管理功能：支持本地存储、自动统计和不可修改格式导出，满足GMP标准，确保结果长期保存。
用户友好界面：基于Windows操作系统，提供直观曲线对比，测试过程清晰可见。

这些特点使仪器在实际应用中表现出色，适用于厂家、用户及科研机构的日常检测。

无损高压放电密封性测试仪在药品包装领域的应用

Leak-HV无损高压放电密封性测试仪广泛用于制药包装的完整性验证。例如，在安瓿瓶和西林瓶的生产线上，可快速识别潜在泄漏风险，确保无菌产品安全。在大输液和预充针等容器检测中，其高精度有助于防范微生物污染和内容物变质。此外，该仪器还适用于BFS吹灌封技术包装的密封评估，覆盖从研发到质检的全流程。

通过高压放电法，仪器能处理各种复杂样品，包括那些传统方法难以检测的低导电率药品。这不仅提升了检测效率，还降低了人为错误，促进了行业标准化。

济南三泉中石实验仪器有限公司简介

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家专注于实验室分析检测仪器研发与制造的高新技术企业。公司致力于为质检、药检、食品、药品、包装印刷、胶黏剂和家电等行业提供全面质量控制解决方案。凭借专业技术团队，公司已获得50余项专利和30余项软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证，并于2018年获评高新技术企业，2022年被认定为市、省级专精特新企业和瞪羚企业。

公司积极参与标准制定，如2021年联合起草的GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法电阻法》，以及2025年发布的GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，将于2026年2月实施，取代原有标准。这些成就体现了公司在包装检测领域的技术积累。

此外，公司产品已服务全球8000多家实验室，出口至美国、英国、印度等25个国家和地区。公司与齐鲁工业大学、上海微谱和斯坦德科创等机构合作，建立联合实验室，推动前沿技术研究。