1月7日上午,宜明昂科(HK01541,股价6.74港元,市值29亿港元)举办业务更新电话会,引发广泛关注。
前一晚,公司发布公告,宣布重获两款在研药物IMM2510及IMM27M的全球权利。换句话说,公司终止了2024年与Axion Bio,Inc.(以下简称Axion)签署的关于这两款药物的授权及合作协议。
与大多数终止的授权合作一样,“终止”本身不影响宜明昂科此前收取的首付款及里程碑付款3500万美元;但与被动陷入“退货”质疑的其他公司不同,宜明昂科的对外发声颇为积极。
1月7日,公司方面对《每日经济新闻》记者表示,两款产品的全球权益是公司主动收回的,双方的合作是愉快的,结束也是和平协商的结果。公司收回权益之后,会有更多主动权,目前仍在积极寻求新的合作伙伴。
两家公司“抱团”失败,海外试验仅入组3个病人
2023年,包括一二级资本市场在内的国内创新药融资规模还不足2020年的1/3,但宜明昂科在当年9月登陆港交所,当月市值突破了100亿港元关口,曾是同行羡慕的对象。
但截至2026年1月7日收盘,公司市值不到30亿港元,重点布局的IMM2510(珀维拉芙普α)——一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子(以下简称双抗),其海外研发进展已经被同行甩在后面。
一方面,这源于海外授权时间落后:2024年8月1日,宜明昂科将海外权益授权给Instil,康方生物的PD-1/VEGF双抗药物依沃西完成对外授权的时间是2022年12月,领先约20个月。
另一方面,合作方Axion在BD(商务拓展)推进中遇到的挑战不容忽视。资料显示,Axion是一家于2024年7月30日在美国特拉华州注册成立的公司,是Instil Bio,Inc.(简称Instil)的全资附属公司,Instil专注于开发新型疗法药物,成立于2018年8月,于2021年3月在纳斯达克上市,上市首日的市值就突破了30亿美元。
但过去几年,这家公司的市值同样经历了高开低走,截至目前不足5000万美元,而Axion与宜明昂科达成的BD交易的总金额超过20亿美元。
“开展临床试验意味着需要更大的预算投入,还要兑现对我们的里程碑付款承诺,后续的挑战越来越大。”在1月7日以线上方式召开的业务更新电话会上,记者了解到,IMM2510的美国临床试验推进缓慢,从去年8月1日签约至今,仅入组了3个病人。基于这些情况,双方经过友好协商,最终决定由宜明昂科收回资产,自主推进海外权益的开发。
电话会释放后续BD积极信号,但国产药物竞争激烈
“现在这个时机其实非常合适。”
收回全球权益后,宜明昂科在业务更新电话会上,期待传播信心。其中被提到的重要背景,是双抗药物的BD潜力持续显现——去年5月,三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作,12.5亿美元的首付款刷新当时国产创新药出海新纪录。
宜明昂科董事长、首席执行官田文志在电话会上提供了双抗药物“抢手”的更多细节。他表示,在与Instil达成合作后,一直有不少MNC(跨国药企)主动对接,部分已进入深入洽谈阶段,但由于彼时产品权益分属中外双方,涉及中国市场与海外市场的谈判、合作规模拆分等复杂问题,跨国公司存在顾虑,导致合作未能推进。如今,宜明昂科重获完整的全球权益,对后续BD合作会更有利。
但值得注意的是,机遇的背后是竞争。自从2024年6月,依沃西在与抗癌标杆药物帕博利珠单抗(K药)的“头对头试验”中展现出“赶超”潜力,PD-(L)1/VEGF靶点的研发热度就一路上行。
根据开源证券医药团队援引数据,截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,多为国产创新药。这些药物也是IMM2510在未来寻找BD机会时的竞争对手。
除了IMM2510,宜明昂科本次收回全球权益的另一款产品IMM27M(泰泽苏拜单抗),是新一代细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体。
从机制上看,该药物具有增强的ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用)活性,可诱导靶向CTLA-4过度表达、具有免疫抑制作用的调节性T细胞的强效免疫反应,促进调节性T细胞从肿瘤微环境(TME)中清除,从而增强T细胞的抗肿瘤反应。
目前,全球共有多款CTLA-4单抗药物获批,其中1款国产药物来自信达生物,其他国内药企如恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞均布局了CTLA-4靶点。IMM27M目前处于Ib/II期临床研究阶段。
明确在研管线优先级,布局开发皮下制剂、复合制剂
在1月7日的业务更新电话会上,宜明昂科方面除了回应市场对于合作终止的关注,还对公司现有管线的优先级进行了明确。
具体来说,对于IMM2510、IMM27M这两个刚刚收回全球权益的产品,公司资源有限,不会全面铺开开发,会选择最有利的突破性适应证作为切入点,后续寻求合适的合作方,共同推进其开发。
而推进最快的IMM01(替达派西普),被内部视作“重磅炸弹产品”,针对慢性粒单核细胞白血病的一线治疗,计划于今年之内完成Ⅲ期中期分析。
IMM0306(阿沐瑞芙普α)计划于1月底实现复发难治性滤泡淋巴瘤Ⅲ期注册临床试验的首例患者入组,同时,该药物在自身免疫性疾病领域的布局也是重点。
另外,宜明昂科方面表示,公司今年还会布局一些皮下制剂、复方制剂的开发,尤其是肿瘤领域的复方制剂,会是重点打造的新管线项目。
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