【试验标题】

ZG005 联合盐酸古卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

【试验分期】Ⅰ/Ⅱ期

【试验药物】

ZG005(PD-1/TIGIT双抗)+盐酸吉卡昔替尼(JAK/ACVR1双抑制剂)

【分组方案】

试验组:ZG005 +盐酸吉卡昔替尼

【目标人群】

经 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌且既往未接受过抗 TIGIT 抗体治疗

【疾病类型】非小细胞肺癌

【标志物】

PD-L1表达阳性(TPS>1%)

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【简要入排】

1. 年龄 18~75 周岁，性别不限

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的不适合根治性治疗的局部晚期或复发转移性鳞状和/或非鳞状非小细胞肺癌患者

3. 经 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂双药化疗治疗失败

4. PD-L1 表达(TPS≥1%)

5. ECOG 评分 0-1

6. 排除既往 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗原发性耐药者

7. 排除已知存在驱动基因阳性者，例如 EGFR、ALK、BRAF(V600E)、HER2、MET(外显子 14)、ROS1、RET、KRAS G12C 或NTRK1/2/3

8. 既往未接受过抗 TIGIT 抗体治疗

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

福建-福州 / 广西-南宁 / 河南-南阳

河南-郑州 / 湖北-襄阳 / 湖南-长沙

黑龙江-哈尔滨 / 吉林-长春 / 江苏-常州

江西-南昌 / 辽宁-沈阳 / 上海-上海

四川-成都 / 山东-临沂 / 山西-太原

天津-天津 / 云南-昆明 / 浙江-杭州

重庆-重庆

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。