近日，赛诺菲宣布以每股15.50美元的现金价格收购Dynavax，交易总额约22亿美元。

值得注意的是，这已是赛诺菲在2025年进行的第二笔疫苗领域收购交易。此前赛诺菲还以16亿美元收购了Vicebio，获得一款临床阶段的呼吸道联合疫苗产品。

连续加码疫苗赛道，彰显了这家欧洲制药巨头对其长期深耕领域的坚定信心，更是在疫苗行业进入调整期的一份“逆势”战略押注。

01

瞄准成人疫苗

通过收购Dynavax，赛诺菲获得了两款重要的疫苗资产。

一是已上市的成人乙肝疫苗Heplisav-B，将有助于丰富赛诺菲的成人免疫产品线。

该疫苗于2017年获批，用于18岁及以上人群。其最大优势在于全程仅需接种两剂次，间隔至少一个月，显著优于传统乙肝疫苗“三针六月”的程序，提高了接种便利性和依从性。

临床试验显示，Heplisav-B全程两剂次产生的抗体阳转率，比GSK公司的乙肝疫苗Engerix-B全程三剂次的还要高。这主要得益于该疫苗独特的佐剂CpG1018，这是一种含CpG基元的寡核苷酸，主要用于激活天然免疫细胞受体TLR9，从而促进多种免疫细胞的活化，增强疫苗诱导的适应性免疫应答反应，延长抗原在体内保留时间、保护抗原不受体内酶的分解、增强循环抗体的水平或产生更有效的保护性免疫、增强细胞介导的超敏反应的能力。

Heplisav-B在2024年销售额达到2.68亿美元，同比增长26%，展现出强劲的增长势头，预计2030年其将超过9亿美元。

此前赛诺菲已拥有针对幼儿的联合乙肝疫苗Vaxelis。这是与默沙东联合开发的一种六联疫苗，适用于6周龄至4岁婴幼儿，预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

当前美国疫苗政策正经历重大调整，经肯尼迪重组的CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）在近日投票放弃实施34年的“所有新生儿接种乙肝疫苗”建议，改为仅母亲感染或感染状态不明的新生儿接种。

而Heplisav-B的成人适应症定位，使其避开了美国近期可能调整的婴儿乙肝疫苗接种政策影响。

二是处于临床1/2期的带状疱疹候选疫苗Z-1018，有望为赛诺菲打开一个新的数十亿美元规模市场。

带状疱疹，是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病。全球范围内，约有三分之一的人在一生中会受到带状疱疹的影响。

目前全球带状疱疹疫苗市场由GSK的Shingrix主导，该疫苗于2017年10月获得FDA批准用于50岁以上成人预防带状疱疹，2021年7月扩大至由于免疫缺陷/抑制的18岁以上高风险人群用于预防带状疱疹。

2025年前三季度，Shingrix销售额33.65亿美元。其中，第三季度Shingri销售额达到8.3亿英镑（11亿美元），同比增长13%，位列全球疫苗销售额榜第五，且是榜单前五名中唯一实现销售额正增长的疫苗。

凭借Z-1018，赛诺菲有望快速切入这一快速增长的市场。

Z-1018的1/2期研究的第一阶段数据显示，在第二剂疫苗接种一个月后，体液疫苗反应率达到100%（该指标用于衡量抗体产生情况），而Shingrix对照组的反应率为96.9%。

在针对gE特异性CD4+T细胞的应答方面，Z-1018组细胞免疫应答率为89.7%，而Shingrix组为93.5%。

并且由于采用CpG1018佐剂，Z-1018展现出良好的耐受性，12.5%的患者报告了2级或3级注射部位不良反应，27.5%报告了2级或3级全身性不良反应。而Shingrix对照组的不良反应发生率更高，分别达到52.6%和63.2%。

良好的免疫原性和耐受性，有望为赛诺菲打开一个数十亿美元规模的新市场。

02

加速并购

在收购Dynavax之前，赛诺菲还在2025年进行了多次重大并购交易：

6月，赛诺菲以高达95亿美元收购Blueprint Medicines，获得该公司罕见免疫性疾病治疗药物组合，包括系统性肥大细胞增多症（SM）药物Ayvakit。该药在2024年销售额约4.79亿美元，公司预计其峰值销售可达20亿美元。

7月，赛诺菲以总价最高16亿美元收购疫苗公司Vicebio，获得RSV+hMPV双价疫苗VXB241、RSV+hMPV+PIV3三价疫苗VXB-251及Vicebio公司的“分子钳”技术平台。

赛诺菲的频繁并购背后，是多重压力下的紧迫战略应对。

其拳头产品Dupixent虽然仍处于上升期，且新近获批的COPD适应症有望进一步打开市场空间，但是其活性成分专利将于2031年到期。

虽然距今尚有数年时间，但鉴于Dupixent销售额在赛诺菲总营收中的占比超过三分之一，赛诺菲不得不尽早布局，寻找替代产品来减轻对这一超级重磅炸弹药物的依赖。

而赛诺菲的在研管线却屡屡遭遇挑战。

近日，赛诺菲在宣布其自免BTK抑制剂tolebrutinib在针对原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的3期PERSEUS研究未达主要终点。几天后，赛诺菲又收到FDA针对tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）成人患者上市申请的完整回复函（CRL）。

2025年5月，赛诺菲公布其皮下注射IL-33单抗Itepekimab治疗慢阻肺（COPD）的两项3期临床最新数据，AERIFY-1达到主要终点中至重度恶化的显著改善，但AERIFY-2没有达到这一主要终点。

2025年4月，赛诺菲公布其OX40L单抗Amlitelimab最高剂量组在针对哮喘的2期TIDE-Asthma研究中未能达到主要终点，甚至在中低剂量组，也仅观察到“微弱的效果”。

另外，该药在针对特应性皮炎的3期临床COAST 1研究中虽然达到主要终点和所有关键次要终点，但竞争力并不被市场看好。其疗效水平与Dupixent非头对头对比没有明显优势。

该药曾被赛诺菲列为潜在峰值销售额超过50亿欧元的候选药物，但在这两项适应症上的令人失望的表现，为这款潜在重磅药物的未来蒙上了一层阴影。

传统疫苗业务也出现疲态。

2025年第三季度财报显示，赛诺菲整体疫苗销售额34亿欧元，下滑近8%，公司将此归因于“流感疫苗销售额下降”。

03

巩固基本盘

疫苗业务是赛诺菲主要的业绩支柱之一，贡献着公司近30%的营收。

因此，即便在美国疫苗政策风向变化与市场环境波动的双重挑战下，赛诺菲仍然选择通过战略性收购，来巩固和扩展这一核心生命线。这并非简单的逆势扩张，而是在不确定性中，锚定最具确定性的内生增长路径。

赛诺菲传统疫苗业务长期严重依赖流感疫苗，而流感疫苗与季节性密切相关，这也正是其2025年第三季度疫苗业绩下滑的主要原因。

此次收购Dynavax，为其疫苗产品矩阵增添了一款已商业化、需求稳定的成人乙肝疫苗（Heplisav-B），和一款极具潜力的重磅带状疱疹候选疫苗。

所以，这场看似逆势的“豪赌”，实则是赛诺菲在十字路口进行的一次稳健选择，将资源投向自身最熟悉，也最具优势的疫苗赛道。这既是对其传统优势的深化，也是对未来增长引擎的构建，彰显了一家跨国药企在复杂环境下的战略定力。

参考资料

1.https://www.fiercepharma.com/pharma/acquisitive-sanofi-keeps-deals-coming-laying-out-22b-hepatitis-vaccine-maker-dynavax

2.接种答疑：乙肝疫苗的盒子及说明书（美国Dynavax，商品名Heplisav-B）

3.同写意《FDA政策“大年”》

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图片来源：摄图网

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