▲微芯药业研发的药品
1月5日,在成都微芯药业有限公司(以下简称“成都微芯”)生产车间内,生产人员目光专注,创新药“西格列他钠”随产线高速运转,完成最后封装…… 成都生物医药企业,在“十五五”开局之年,铆足干劲。“2025年,公司生产线满负荷运转,全年产值进一步提升。其中,2025年1月至9月,西格列他钠销售收入同比增长136.13%。”成都微芯总经理李志斌信心满满地说:“这是该产品自2021年以来连续4年销售规模翻番。与此同时,公司研发进程也在加快推进,多款抗肿瘤创新药目前正在推进临床试验。” 产能布局方面,位于彭州的生产基地即将封顶,预计2027年投产后将进一步释放产能。李志斌表示,“下一个五年,我们有信心继续扩大产能,并推进更多新研发项目落地。”
微芯生物最大的研发中心和产业化基地落户成都,既是对成都生物医药实力的认可,也是企业持续高速发展壮大的关键一环。用李志斌的话说:“扎根成都12年,奋斗正当时,愿与城市共成长。”
彭州生产基地即将封顶
2027年投产后产能有望持续提升
在采访开始前十分钟,李志斌刚刚从深圳总部出差回来。他抱着一沓文件走进办公室,翻开几页:其中既有国家药监局签发的药品临床试验《受理通知书》,也有彭州生产基地的最新进展——即将封顶,计划于2026年底启动工艺验证,预计2027年投产,产能将实现大幅提升。
▲微芯药业总经理李志斌介绍公司的发展情况
这份《受理通知书》意味着什么?李志斌解释道,它指的是公司自主研发的一款创新药CS08399,该药用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤,目前临床试验申请已获受理。不仅如此,另一款“成都研”原创新药西奥罗尼,用于治疗晚期实体瘤,目前正在美国开展Ⅰ期临床试验。
创新药意味着一种全新的作用机制,其疗效和安全性上与现有治疗药物相比有显著提升。那么2026年,这家企业在创新药领域又有怎样的目标与布局呢?
在李志斌看来,科学始终是新药研发的基石,而临床价值必须始终是新药研发的第一导向。如果没有临床价值,这种创新也就毫无意义。“今年,我们将聚焦包括治疗胰腺癌在内的多款重大疾病领域的创新药研发与临床试验推进。同时进一步扩大西格列他钠的生产规模。”
“在成都本土生物医药企业里,成都微芯药业还算是个‘小伙子’。”李志斌笑着说。新药研发周期长,而资本市场期待快速回报,患者临床需求迫切,这三者之间常存在不可避免的矛盾。为平衡这些关系,“公司在商业模式与研发模式上持续探索优化。”
▲微芯药业加速创新药的研发与成果转化
以创新研发为例,成都微芯药业在产业链“建圈强链”方面持续深化布局。“近年来,我们与华西海圻、成都伊诺达博等本地企业建立了紧密合作,并着力提升本土供应商的配套比例。”李志斌介绍,公司已与成都中医药大学、成都大学等多所高校院所签署了产学研协同创新协议,依托高校科研力量,共同搭建联合创新平台,协同开展关键核心技术攻关,加速创新药的研发与成果转化。
谈及成都的营商环境,李志斌坦言,成都在投资环境、人才供给、政策支持和产业基础等方面的优势有目共睹。从几个细节中就可见一斑。例如,创新药西格列他钠上市不到两年就被纳入医保,“但随后也面临创新药进院的共性问题。省、市、区各级部门积极协调,千方百计帮助我们打通入院渠道,这确实是支持本地创新企业发展的实实在在的举措。”
“总部+区域总部”同频共振
多款抗肿瘤创新药将迎来突破
成都微芯药业并非微芯生物(深圳总部)的一次单纯的产能转移或扩张,而是微芯生物“总部+区域总部”战略布局下,“跨圈”联动的深度协同与同频共振。
谈及设立成都微芯的初衷,李志斌回忆:“2014年,我们从深圳来到成都,专注于原创新药研发。”十年前,成都正积极引进创新药企业,引导产业高质量发展,而企业的战略布局恰好与城市发展方向相契合。“可以说,这是一场双向奔赴。”
经过12年发展,成都微芯已成为微芯生物旗下规模最大的研发中心和创新药产业化基地。在研发层面,成都与深圳早期研发中心紧密协作,共同承担集团科研攻关任务,实现研发项目与资源的优势互补。其中,针对“癌王”胰腺癌的创新药“西奥罗尼”,已在Ⅱ期临床试验中取得良好阶段性数据,目前正积极推进后期的临床试验。
为什么选择这个行业?这是李志斌鲜少与外界谈及的话题。“我与微芯的缘分,始于2001年9月,出于对‘微芯(Chipscreen)’一词的好奇和对原创新药的向往。在深入了解后,我义无反顾地加入了企业,并在创新药研究领域工作了20余年。”
事实证明,李志斌的选择是对的。作为国内少见的从成立之初就专注于原创新药的企业,微芯生物用20年时间,不仅走出了创新药审评审批新路径,更完善了国内创新生态体系,成功研发出两款原创新药。其中包括抗肿瘤产品西达本胺,这是中国创新药领域首个自主研发并获批上市的原创化学新药,开创了中国制药从“仿制”到“创制”的先河。
▲西达本胺是中国创新药领域首个自主研发并获批上市的原创化学新药
值得一提的是,2025年,从微芯生物独立出来的成都微芯新域生物技术有限公司,聚焦大分子、ADC领域的前沿战略布局。目前,其多个针对新靶点、搭载新型载荷(payload)的ADC项目进展顺利。同年,该公司入选四川省首批种子独角兽企业,并计划在未来两年推动创新产品“出海”。
从技术创新上说,“我们在自有核心技术平台的基础上,充分利用AI大模型辅助药物开发,提升药物分子设计的效率。”李志斌表示,在创新药研发管线方面,“目前我们有多款产品处于临床开发阶段,未来,我们还将推动更多创新药陆续上市,这也是我们持续努力的重要方向。”
红星新闻记者 赵雨欣 摄影 杨译焮
编辑 许媛
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