四川大决策投顾 摘要:在海内外创新药投融资环境改善大背景下,国内 CXO 行业景气度上行,随着新兴领域如多肽、CGT、ADC、核酸药物市场规模持续扩大,技术复杂性催生对专业化 CDMO 服务的强劲需求,中国 CDMO 企业通过产能扩产、技术创新与模式创新既在细分领域构建壁垒又通过规模化产能承接全球订单,有望打开成长天花板。

1.CXO行业概述

专业化分工趋势下,医药研发服务行业应运而生。随着全球新药研发及销售市场竞争日益激烈、新药研发时间成本和支出不断提高、专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击,国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业。借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物,医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现快速发展壮大,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同,医药研发外包服务(CXO)一般分为合同研究服务(CRO)、合同生产业务/合同开发生产业务(CMO/CDMO),分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

打开网易新闻 查看精彩图片

2.全球研发外包市场持续扩张

随着人口老龄化加速、慢性病患者群体规模扩大和各国对医疗卫生总投入增加,全球和中国医药市场持续发展,进而带动医药研发支出的持续增加。根据弗若斯特沙利文,2022年全球医药研发支出达到2241亿美元,预计将以6.8%的CAGR增长到2027年的3357亿美元,2023年将达到4338亿美元。其中MNC作为CXO产业链的重要需求侧,研发投入仍强势增长;小型药企、biotech等研发支出增速最快,是未来创新研发的主力,预计研发投入将从2022年的465亿美元增长到2027年的811亿美元,2022-2027年的CAGR为11.7%。

打开网易新闻 查看精彩图片

得益于小型企业不断创新贡献和需求的多元化,全球研发外包市场持续扩张。根据公司官网,全球医药研发外包比例从 2015 年的 34.8%增长至 2024 年的 51.9%,2034 年有望达到 65.6%。全球制药研发外包规模逐年提升,预计 2024-2029 年CAGR 为 11.9%,至 2029 年达到 2395 亿美元,其中小分子 CDMO 和临床前 CRO的 CAGR 分别为 16.6%和 10.6%,贡献主要增量。2029-2034 年总体规模 CAGR有望达到 13.4%,小分子 CDMO 是主要增量,其中多肽和寡核苷酸 CDMO 增速较快。

打开网易新闻 查看精彩图片

3.海内外创新药投融资环境改善与新兴需求爆发,CXO 行业景气度上行

CXO 行业本质上属于“卖水人”商业模式,其景气度和生物医药行业投融资高度相关。24 年海外创新药一级市场投融资受益于美联储降息率先回暖。根据医药魔方统计,2024 年全球创新药一级市场投融资事件总计 945 起,同比下降 9.6%。其中,海外融资事件 538 起,同比上涨 3.3%;国内创新药一级市场融资 407 起,同比下降 22.3%。2024 年,全球创新药一级市场投融资总金额达 322.6 亿美元,同比 2024 年 268.8 亿美元上涨 20.0%;2024 年,国内创新药一级市场融资总金额 41.3 亿美元,同比下降 21.2%;海外融资总金额 281.3 亿美元 ,同比上涨 30.0%。2024 年海外投融资情况整体好于国内,我们认为主要因为海外创新药投融资和美联储降息节奏息息相关,2024年 9 月以来,美联储开始降息,融资成本的降低为生物技术与制药企业提供了巨大的发展动力,为资金密集型的生物医药行业提供了更宽松的金融环境,使得更多生物医药公司能够加速推进研发项目。

打开网易新闻 查看精彩图片

25 年国内融资反弹回升,带动 CXO 需求回暖。根据医药魔方统计,2025Q1-Q3,全球创新药一级市场投融资事件总计 682 起,同比 2024 年 749起下降 9.0%。其中,2025Q1-Q3,国内创新药一级市场融资事件 324 起,同比增长 5.2%;海外融资事件 358 起,同比下降 18.8%。2025Q1-Q3,全球创新药一级市场投融资总金额达 240.0 亿美元,同比 2024 年 267.2 亿美元下降 10.2%。其中,2025Q1-Q3,国内创新药一级市场融资总金额 55.1 亿美元,同比上涨 67.6%;海外融资总金额 184.9 亿美元,同比下降 21.1%。2025年国内创新药融资触底回升,好于同期海外情况,我们认为主要受 BD 交易持续火热,支持性政策陆续落地,及港股和科创板重启等多重因素共振,驱

动 CXO 国内需求回暖。

打开网易新闻 查看精彩图片

重磅药物问世叠加 TIDES、ADC 等新兴赛道兴起,带来 CDMO 行业发展机遇。根据 Frost & Sullivan 报告,2015-2024 年间全球研发管线蓬勃发展,多肽和寡核苷酸等合成类新分子源源不断涌现,以多肽和寡核苷酸为代表的 TIDES 行业高速发展。以 GLP-1 为例,得益于 GLP-1 药物在糖尿病领域的出色疗效、以及 GLP-1 类减肥药由于突出的减重疗效使之成为全球肥胖症患者的首选药品。且在市场多重利好驱使下,众多药企加快入场 GLP1 领域的步伐,GLP-1 已成为推动肽类药物市场快速增长的主要因素;以ADC为例,ADC药物市场规模诞生了多款重磅药物,如Kadcyla®、Adcetris®、等。随着 ADC 药物在乳腺癌、尿路上皮癌等领域的疗效突破,正推动其从后线治疗向一线治疗拓展,同时三代 ADC 技术、双特异性 ADC 等创新正在提升药物疗效和安全性,ADC 药物持续引领肿瘤治疗领域的创新发展,

市场规模正持续扩大。随着多肽、寡核苷酸、小核酸、ADC 类等新药物分子持续研发,重磅产品陆续商业化上市,将为 CRDMO 持续产生需求。根据沙利文统计,2023 年全球 TIDES(含多肽和寡核苷酸等)CRDMO 市场规模为 55 亿美元,预计 2032 年市场规模可以增长至 373 亿美元,2023-2032 年期间复合增长率达到 23.8%;此外,2022 年全球 ADC CRDMO 市场规模为 15 亿美元,预计 2030 年市场规模增长至 110 亿美元,2022 年至 2030 年复合增长率达到 28.4%。

打开网易新闻 查看精彩图片

4.龙头公司重新进入扩张周期,中小公司加速出清

CXO 龙头正在从收缩周期进入扩张周期。从供给侧来看,2023 年以来 CXO 行业开始进入收缩周期,国内 CXO 龙头公司的员工人数和资本开支普遍呈现下降趋势。以药明康德为例,员工人数从 2022 年最高 4.44 万人减少至 2025 年 H1 的 3.78 万人,资本开支从2022 年最高 99.66 亿元回落至 2024 年的 40.03 亿元,2025 年 H1 资本开支为 21.02 亿元。随着行业需求复苏,龙头公司有望重新进入扩张周期,例如:药明康德预计 2025 年资本开支达到 70-80 亿元,药明生物预计 2025 年资本开支约为 53 亿元(参考公司公告投关材料),均同比 2024 年有显著提升,这也展现出龙头公司对于市场需求修复的信心。

打开网易新闻 查看精彩图片

中小 CXO 有望陆续退出,竞争格局有望向头部集中。和龙头公司相比,中小公司将面临更大竞争压力,经过我们不完整统计,2021 年以来 IPO 失败的 CXO 公司超过 10 家,大部分公司收入体量不到 5 亿元,行业周期底部的抗风险能力相对较弱,同时多以国内业务为主,基于国内订单价格承压的内卷环境,我们推测这些公司大部分面临竞争压力。根据诺思格、博济医药等上市公司调研公告反馈,目前订单价格体系已经处于底部区间,中小企业存在运营困难、降薪裁员甚至停业清算等问题,我们推测中小 CXO 有望逐步退出市场,行业竞争格局有望向头部集中。

打开网易新闻 查看精彩图片

5.受益于行业景气度上行,海内外 CXO 上市公司业绩向好

海外 CXO公司 2025Q3 大多数继续上调全年业绩指引,我们认为主要受美联储降息推动 Biotech 投融资回暖、创新药 CDMO 需求增加等因素推动。

打开网易新闻 查看精彩图片

国内 CXO 市场逐步跟进,虽复苏节奏滞后于海外,但作为前瞻指标的订单已经先行改善。如药明康德、药明合联、凯莱英、皓元医药等,25 年上半年在手订单明显增长,我们预计在国内投融资景气度改善的背景下,业绩有望向好。

打开网易新闻 查看精彩图片

6.CXO行业投资逻辑与个股梳理

在海内外创新药投融资环境改善大背景下,国内 CXO 行业景气度上行,随着新兴领域如多肽、CGT、ADC、核酸药物市场规模持续扩

大,技术复杂性催生对专业化 CDMO 服务的强劲需求,中国 CDMO 企业通过产能扩产、技术创新与模式创新既在细分领域构建壁垒又通过规模化产能承接全球订单,有望打开成长天花板。

相关个股:药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、药石科技、成都先导等。

风险提示:医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策的变化,行业竞争加剧的风险,全球化经营及国际政策变动风险,汇率风险,关键预期不能成立的风险。

参考资料:

1.2024-3-17民生证券——平台型国际化CXO龙头,新业务持续拓展、经营不断改善

2.2026-1-11涌兴证券——寻找增量,重视出海

3.2025-9-26信达证券——CDMO 景气度持续,CRO拐点可期

4.2025-12-29渤海证券——一体化 CRDMO 龙头,全球服务高效交付

(分享的内容旨在为您梳理投资方向及参考学习,不构成投资建议,不作为买卖依据,您应当基于审慎原则自行参考,据此操作风险自担!)