广药白云山滋肾育胎丸研究成果登《Nature》子刊，获国际顶级学术领域认可！|Nature|医学|子刊|学术|滋肾育胎丸|论文

近日，广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸再获重大突破。由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联袂指导的滋肾育胎丸临床研究成果论文（Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial；DOI: 10.1038/s414-4）(《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》)在国际顶级学术期刊《Nature Communications》（《自然-通讯》，IF=15.7）在线发表。研究结果表明，滋肾育胎丸能够显著提高高龄（≥35岁）妇女的新鲜胚胎移植周期活产率（P<0.05），活产率相对提升约23%（RR≈1.23）。值得关注的是，活产率是评估辅助生殖结局最具临床意义的“金标准”，而非种植率、临床妊娠率等替代指标，能更直接反映最终临床价值。

本篇论文不仅是《自然-通讯》首次刊载中医药在生殖医学应用的临床研究，同时也创下了妇科中成药临床研究的SCI影响因子新高，居于该领域临床论文首位；白云山中一药业也因此成为国内极少数在《自然》系列期刊发表临床研究的中成药企业之一；此外，该研究在中国中成药临床SCI论文影响因子排名中名列前茅，进一步彰显了滋肾育胎丸在现代循证医学研究中的扎实进展与强大的国际学术影响力。

PART.01

聚焦高龄生育痛点

滋肾获《Nature》子刊突破！

《Nature Communications》（《自然-通讯》）是国际顶尖的学术期刊，影响因子高达15.7，以其严格的学术评审和对开创性研究的青睐而闻名。此次滋肾育胎丸临床研究论文登上《Nature Communications》，是该期刊首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果。这标志着滋肾育胎丸在促进生殖健康这一全球性议题上，获得了国际顶级学术领域的高度认可，意义非凡。

滋肾育胎丸最新研究成果登上《Nature Communications》

本研究由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授牵头指导，聚焦滋肾育胎丸提高高龄妇女辅助生殖活产率的研究方向，在中国12家三级甲等医院的生殖中心开展一项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，共1467名35-42岁年龄段接受IVF/ICSI新鲜移植的妇女共同参与。研究结果表明，滋肾育胎丸可显著改善高龄妇女接受辅助生殖的妊娠结局，对比安慰剂组，滋肾育胎丸可显著提升活产率（23.3% vs 19.0%，相对增幅约23%），同时妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率也得到了明显改善。

值得一提的是，本次研究证实了滋肾育胎丸能够在保证不增加母婴不良事件的前提下，显著提高35-42岁妇女接受辅助生殖的活产率，并且在35-37岁这个年龄段中尤为明显。为广大高龄女性实现生育目标提供了具有现实意义的临床选择，充分体现了滋肾育胎丸在生殖领域的“硬解能力”。

PART.02

“滋肾育胎丸3D发展模式”

打造“院内制剂转化”的行业标杆

滋肾育胎丸是由“送子观音”罗元恺教授在“寿胎丸”基础上创制而成的经典名方。滋肾育胎丸上市后，白云山中一药业通过产品的二次开发，运用现代化研究技术，使其不仅成为妇科中成药的头部产品，在国际科研领域更是硕果连连，是行业内高度认可的“院内制剂转化”标杆。从“临床处方”到《自然-通讯》顶刊，白云山中一药业给传统中药的发展，以及“院内制剂”的开发转化、市场化走出来一条值得借鉴的“滋肾育胎丸3D发展模式”。

滋肾育胎丸辅助生殖循证医学证据在美国生殖年会发布

“滋肾育胎丸3D发展模式”即顶（Ding）层设计、灯（Deng）塔计划和东（Dong）方智慧。“顶层设计”，就是在产品上市前临床试验或上市后二次开发相关科研从启动时就应该遵循科学、立体、顶层的规划，环环相扣地开展系列科学研究。“灯塔计划”则是针对临床需求的痛点、科研技术的难点、行业标准的制高点等关键节点，开展科学严谨且高效的突破性研究。“东方智慧”则是守正创新中医理论，滋肾育胎丸的成果是以罗元恺教授经典的“肾－天癸－冲任－子宫”女性生殖轴理论为基石开展的系统创新研究。相信“民族的也是世界的”这一朴素的原理，建立文化自信，依托科学研究为桥梁，用循证医学结果说话，用科学语言表达。

滋肾育胎丸荣获第48届日内瓦国际发明展金奖

在“3D发展模式”规划下，滋肾育胎丸近年来陆续落地了多项科学研究，荣誉满载、成果丰硕：被写入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》《中医生殖医学》等16部教材及专著，以及《中医妇科常见病诊疗指南》《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》等11部指南及共识，成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。

2020年12月，“罗氏妇科补肾法助孕安胎的应用与推广”荣获中国中西医结合学会科学技术奖一等奖；2021年5月，“罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用”荣获2020年度广东省科学技术奖科技进步奖一等奖。研究成果累计发表SCI文章近30篇，授权发明专利5件，科研成果相继在美国妇产科权威学术期刊《Obstetrics and Gynecology》、国际一流期刊《Phytomedicine》上发表，成功斩获第48届日内瓦国际发明展金奖，实现了国际生殖领域一个又一个的重大突破，而本次在《自然》子刊的发表，更是让项目达到一个里程碑式的高度。

PART.03

以“数”为擎以“质”为基

为世界生殖健康贡献“中国方案”

中医药想要走向国际舞台的中央，除了强大的科研引领，还需要科技与之“双轮驱动”。中国“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、国医大师张伯礼教授不久前在世界中医药大会上充分肯定了白云山中一及滋肾育胎丸的发展成果，他指出滋肾育胎丸的成功在于把握住了中医药出海的关键机遇，即解决西药未能满足的临床需求，以高质量的循证医学证据作为支撑。同时，通过全面数智化保障产品质量。

白云山中一、奇星药业获澳大利亚TGA认证

在国际市场严格的质控标准下，白云山中一药业质量管理体系向国际标准看齐，率先取得了澳大利亚TGA认证、以及加拿大(NNHPD) 批准颁发的境外生产场地许可，这背后是一套达到行业领先水平的智能生产体系。白云山中一药业以“中药工业4.0”为方向，引入大数据、工业互联网、AI等新一代信息技术，建成了国内领先的中药网络化智能化生产线，以数为擎、以质为基推动中医药走向世界。