【试验标题】

LB1410 联合仑伐替尼加或不加LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

【试验分期】Ⅱ/Ⅲ 期

【试验药物】

LB1410(PD1/TIM3双抗)+仑伐替尼+ LB4330(重组抗 Claudin 18.2 抗体/L-10 融合蛋白)VS研究者选择的化疗

【分组方案】

试验组:LB1410+仑伐替尼+LB4330

对照组:研究者选择的化疗

【目标人群】

有且仅有一个治疗线数包含抗 PD-1/抗PD-L1 治疗后的晚期复发/转移性宫颈癌，复发或转移阶段治疗线数不超过 3线

【疾病类型】宫颈癌

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【简要入排】

1. 年龄>18周岁

2. 经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌或 HPV 相关型宫颈腺癌

3. 经标准治疗之后发生疾病进展或不可耐受毒性的复发性或转移性宫颈癌，复发或转移阶段治疗线数不超过3线，且满足 2-a或 2-b

4. 受试者既往接受的宫颈癌治疗方案中有且仅有一个治疗线数包含抗 PD-1/抗 PD-L1 治疗

5. 排除肝多发转移灶(>5个)或单个肝转移灶直径>4cm患者

6. ECOG体能状态为 0-1分

7. 排除既往使用过本研究同等机理的药物(如:PD1 单抗联合 TIM3 单抗、PD1和TIM3 双特异抗体)，除外单独用过 PD-1/PD-L1 单抗或TIM3单抗

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

北京-北京 / 福建-福州 / 广东-广州

河南-郑州 / 湖北-武汉 / 湖南-长沙

江西-南昌 / 辽宁-沈阳 / 上海-上海

四川-成都 / 山东-济南 / 天津-天津

云南-昆明 / 浙江-杭州

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。