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来源:医疗器械经销商联盟

编辑:联盟菌

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2026年1月8日,浙江省医疗保障局连续发布了采购公告,分别就《心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》和《周围血管介入微导管类医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》(源文件见文末)公开征求行业意见,新一轮大规模高价值医用耗材集采,正式拉开帷幕。

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“29+27“,两类耗材联盟采启动

据《通知》了解,浙江省将分别牵头开展周围血管介入微导管类、心脏起搏类医用耗材这两个大规模省际联盟耗材集采,集采周期均为3年。首年协议采购量于2026年执行,具体执行日期由联盟各地区确定。原则上每年度总协议采购量不低于前一年总实际使用量的90%。

其中,周围血管介入微导管类耗材集采由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等29个省市组成采购联盟。

  • 该类别聚焦神经介入治疗微导管和外周血管介入微导管两类产品(不包括套装、特定功能输送微导管等品类)。两类产品年度需求量分别为290845根129043根,精准覆盖血管介入治疗的关键耗材领域。

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心脏起搏类耗材集采则联合了北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等27个省市组成采购联盟(江西、湖北、贵州不参加心脏起搏器集采)

  • 采购范围涵盖常规起搏类、无导线起搏类、电极导线类三大类产品,年度总需求量超26万台/根,覆盖临床心脏起搏治疗全链条刚需耗材。

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整体来看,两类耗材集采规则相对和缓,不仅设置“首轮中选+再次报价增补”双轮机制部分品种报价不超最高有效申报价,即可拟中选。

  • 心脏起搏类因产品功能差异大,通过基准品要求和多类规则覆盖不同企业资质;

  • 周围血管介入微导管类更侧重价格联动与批量采购需求,神经介入类细分单元提升竞争针对性,外周类简化规则提高落地效率。

值得一提的是,本次集采均要求申报企业须填报本企业各产品的平均成本,即出厂环节的完全成本,包括制造成本、期间费用、税费和伴随服务等,避免因价格竞争导致的供应风险。

具体规则如下:

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集采常态化+国产突围!

高值耗材价格持续下探

不论是心脏起搏器,还是周围血管介入微导管,这两类耗材都不算集采陌生面孔,都进行过集采。

2024年,甘肃省牵头的外周血管介入类微导管集采,平均降幅达 62.21%,全国24省,按首年约定采购量和联盟省份平台最低挂网价计算,可节约资金约10.02亿元。

而心脏起搏器产品由于技术壁垒较高,一直是外资品牌把控的主要阵地,国产企业入局较晚。但随着国产品牌逐渐崛起,大规模集采议价能力将同步提高,这条长期被外资垄断赛道也正迎来国产破局时刻。

  • 2019年8月,江苏省开展了国内首次心脏起搏器集采,平均降幅仅15.86%,降幅不大;

  • 但自2020年,云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采,我国心脏起搏器行业正式进入降价时代。

  • 2024年底,云南曲靖市公布了心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)专项带量联动集采的中选结果,这次集采要求采购品种得有省级或省际联盟集中带量采购的中选价格,各地心脏起搏器类耗材价差被进一步拉平。

拿植入式心脏起搏器来说,云南此次集采中选价格区间在7100元- 79200元,中选企业里既有美敦力、雅培、波科、百多力这些外资巨头,也有创领心律、乐普、先健科技这些本土品牌。

要知道集采之前,单腔心脏起搏器的售价就得2-3万,双腔起搏器则在5万左右,三腔至少在10万上下,三腔除颤起搏器口更贵了,最高要到25万。

从2018年外资垄断95%的心脏起搏器市场份额,到2024年国产品牌占比涨到12%从首轮集采15.86%的温和降幅,到多轮联盟采之后价格慢慢回归合理区间,集采不光让曾经的“天价耗材”变得普通百姓也能用得起,更成了国产高值耗材突破技术壁垒、实现进口替代的“催化剂”。

正所谓,“穷则变,变则通,通则久”,如今这场覆盖大半个国家的联盟集采,能为高端医疗器械之崛起添多少火力?让我们拭目以待。

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