在食品、药品、化妆品和医疗器械等行业，包装密封性能直接影响产品质量安全和保质期。气泡密封仪作为一种经典的负压密封性测试设备，通过气泡法或色水法直观检测包装泄漏，已成为质检机构、制药企业和包装制造企业的重要工具。随着GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》的发布，水下气泡法作为核心检测方法得到进一步规范，为行业提供了更统一的检测标准。
气泡密封仪的测试原理
气泡密封仪主要采用负压原理进行密封性能检测，常见两种方法：
- 气泡法：将样品浸入真空室水中，通过抽真空产生内外压差，观察样品内气体外逸形成的气泡情况。如果出现连续气泡，则表明存在泄漏。该方法直观高效，适用于复合软袋、塑料瓶、真空包装等含气包装的快速判定。
- 色水法：真空室内加入色水，抽真空后观察样品形状恢复及色水渗入情况。该方法对微小泄漏敏感，常用于注射剂瓶、泡罩包装等药品包装的密合性评估。
这些原理符合GB/T 15171-2025中水下气泡法的描述，通过压差模拟运输或储存环境下的潜在风险，帮助企业及早发现密封缺陷。
气泡密封仪的应用领域
气泡密封仪广泛应用于多个行业密封完整性检测：
- 食品行业：检测果冻杯、真空包装袋、复合软袋等，防止氧气侵入导致变质。
- 药品行业：适用于泡罩包装、注射剂瓶、玻璃瓶、医疗器械的无菌包装，确保符合无菌药品包装系统密封性要求。
- 化妆品和日化行业：测试塑料瓶、软管等包装的密合性。
- 医疗器械领域：评估移液器、水性笔等产品的密封性能。
在质检机构、药检中心和制药企业中，该设备常用于日常质量控制和标准符合性验证，尤其在即将实施的GB/T 15171-2025标准下，其作用更加突出。
气泡密封仪的关键特点与技术参数
现代气泡密封仪设计注重自动化和精度，提升测试效率和数据可靠性。典型特点包括：
- 支持普通模式和分段试验模式，适应不同样品需求。
- 自动恒压补气，确保测试过程真空度稳定。
- 一键操作，自动完成抽真空、结束测试和反吹卸载。
- 用户分级权限管理和审计追踪，符合GMP数据可追溯性要求。
- 多组数据存储和ISP在线升级功能，便于查询和维护。
常见技术参数示例：
- 真空度范围：0至-90kPa。
- 分段试验：1-5段可设定。
- 保压时间：宽范围可调。
- 真空室尺寸：多种规格可选，如Φ270mm×210mm（标配），并支持定制。
- 接口：RS232，便于连接LIMS系统。
这些设计使设备运行稳定，适用于实验室环境。
济南三泉中石MFY-05S气泡密封仪介绍
济南三泉中石实验仪器有限公司作为专注于包装检测仪器的企业，其MFY-05S气泡密封仪是负压密封性测试的代表产品。该设备采用进口真空元器件，支持气泡法和色水法检测，适用于复合软袋、塑料瓶、果冻杯、泡罩包装、注射剂瓶等样品的密封性能评估。
MFY-05S具备自动恒压补气和分段真空设置功能，可模拟不同压力下的密封情况，数据本地存储并支持统计分析。公司参与起草GB/T 15171-2025标准和无菌药品包装系统密封性指导原则相关工作，确保设备与最新规范高度契合。
行业标准与发展趋势
GB/T 15171-2025扩展了适用范围至软质、半硬质和硬质包装，保留水下气泡法并新增真空衰减法，为气泡密封仪的应用提供了规范基础。同时，无菌药品包装系统密封性指导原则强调泄漏风险评估，推动检测向更精准方向发展。未来，气泡密封仪将结合智能化元素，进一步提升检测效率。
选择合适的气泡密封仪，能有效保障包装质量。企业在选型时，可参考设备稳定性、操作便利性和标准符合性，以满足生产和质检需求。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
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