活性炭净水器属于《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2025 年版）》中的水质处理器，必须取得省级疾控部门（非新材料 / 新工艺 / 新化学物质类）或国家疾控局（新材料 / 新工艺 / 新化学物质类）颁发的涉水产品卫生许可批件（涉水批件）方可生产、销售

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#涉水卫生安全许可批件#

一、核心办理依据与审批层级

法律与目录依据：《生活饮用水卫生监督管理办法》《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2025 年版）》（国疾控监督二发〔2025〕18 号），活性炭净水器归入 “水质处理器”，属必须取证产品。

审批层级

常规产品：省级疾控部门（如山东省疾控局）审批，有效期 4 年，无需年审。

新材料 / 新工艺 / 新化学物质产品：国家疾控局直接审批，省级无权受理

二、申请条件（刚性门槛）

企业持有有效营业执照，经营范围含涉水产品生产 / 销售。

生产场地符合《涉水产品生产企业卫生规范》，布局合理，有洁净区、原料 / 成品仓储、检验室等。

具备生产设备（如滤芯装配线、注塑机）与检验设备（如微生物检测仪、浊度仪、重金属分析仪）。

有专职 / 兼职卫生管理人员与检验人员，从业人员持健康证并经培训。

产品经 CMA 认证且卫健委备案的实验室检验合格。

委托生产的，受托方需具备同类产品生产资质，委托合同需公证。

三、办理流程（总周期 5-8 个月，自办）

1. 生产能力准备 完善厂区布局、设备调试、人员培训、制度建设 1-2 个月 符合《涉水产品生产企业卫生规范》

2. 产品检验 送样至 CMA 实验室，做卫生安全性与功能性检测 4-6 周 依据 GB/T 17219-1998（卫生安全）、QB/T 4144-2019（功能性，如吸附效果）

3. 材料提交与初审 线上 / 线下提交申请材料，初审通过进入评审 2-4 周 材料齐全、规范，符合省级政务服务平台要求

4. 专家评审与现场核查 专家评审技术资料，现场核查生产与检验条件 3-8 周 重点核查原料索证、生产一致性、检验能力

5. 审批与领证 审批通过后 10 个工作日内领取批件 20 个工作日 批件标注 “卫水字” 编号，需在产品包装 / 说明书显著位置标注

四、必备申请材料清单（纸质 + 电子，加盖公章）

基础资质类

国产 / 进口涉水产品卫生行政许可申请表（官网下载）。

营业执照副本、生产场地使用证明（房产证 / 租赁合同）。

法定代表人 / 负责人身份证明、授权委托书、经办人身份证

委托生产的，需提供受托方资质、委托合同公证件。

技术文件类

产品配方（含活性炭、PP 棉、胶粘剂等所有涉水材料及比例）。

生产工艺流程图（从原料到成品，含关键控制点）。

产品标签与说明书（符合《涉水产品标签说明书管理规范》，标注批件号预留位）。

卫生安全性与功能性检验报告（CMA 认证实验室出具）。

企业标准（若有，需备案）。

生产能力证明类

厂区平面图（标注洁净区、仓储、检验室）。

生产与检验设备清单（型号、数量、采购日期）。

卫生管理制度、人员培训与健康证明、原料索证资料。

产品样品（含铭牌、标签）

五、检验项目（活性炭净水器核心指标）

卫生安全性

重金属析出（铅、汞、镉、砷等）：符合 GB/T 17219-1998。

微生物指标（细菌总数、大肠菌群、致病菌）：不得检出。

有机物析出（VOCs、余氯等）：符合限值要求。

功能性

活性炭吸附效果：如余氯去除率、COD 去除率、浊度降低率。

流量与压力损失：符合企业标准或行业标准。

使用寿命验证：按额定总净水量测试性能衰减。