凡以市政自来水为原水、用于饮用水净化的蒸馏水器，以及以地下水 / 地表水为水源且净水流量≤25m³/h 的蒸馏水器，均属涉水产品，必须依法申请涉水批件后方可生产销售；工业用 / 非饮用水用途的蒸馏水器通常无需办理。以下为判定标准、适用范围与取证要点。
#涉水产品卫生许可证批件#
一、必须取证的蒸馏水器类型（法规依据：《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011 版）》）
生活饮用水类蒸馏水器
家用 / 商用：以市政自来水为原水，产出水用于饮用的各类蒸馏水器（台式、立式、一体化）。
公共饮水：学校、医院、办公楼等公共场景的饮用水蒸馏水器。
水源限定：以地下水 / 地表水为水源，净水流量≤25m³/h 的蒸馏水器（流量超则按大型水处理设备另行管理）。
特殊饮用水类蒸馏水器
医用纯化水 / 注射用水设备（需同时符合医疗器械与涉水双重规范）。
婴幼儿饮用水专用蒸馏水器（需满足更严格的卫生与重金属限值）。
需取证的配套情况
蒸馏水器的核心涉水部件（如与水接触的蒸发器、冷凝器、储水罐、管路、密封件），若单独销售需单独申请批件；整机取证后，原厂配套部件可随整机合规销售。
二、无需取证的蒸馏水器类型（豁免边界）
三、判定核心与法规依据
核心判定标准：是否 “与饮用水直接接触” 且 “用于饮用水生产 / 供应”，二者缺一不可。
法规来源
《生活饮用水卫生监督管理办法》：涉水产品实行卫生许可制度。
《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011 版）》：蒸馏水器被明确列入 “水质处理器” 类别。
省级卫健委实施细则：国产涉水产品由省级卫健委审批，进口产品由国家卫健委审批。
四、涉水批件办理关键流程（蒸馏水器适用）
前置准备
确认产品归属 “水质处理器” 类别，明确水源与用途。
生产场地符合《涉水产品生产企业卫生规范》，配备卫生管理体系与检验能力广东政务服务网。
检测与申报
委托 CMA 资质第三方机构，按《涉水产品检验规定》完成卫生安全性检测（如重金属、微生物、有机物溶出）。
提交申请表、营业执照、生产场地证明、产品说明书、检验报告等材料至省级卫健委
现场审核与发证
卫健委组织现场核查生产条件、人员资质、质量控制流程
审核通过后颁发《涉水产品卫生许可批件》，有效期通常为 4 年，到期需换证。
热门跟贴