近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,其自主研发的创新药SAL0150片(适应症为2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重)临床试验申请获得受理,受理号包括CXSL2600020、CXSL2600021、CXSL2600022、CXSL2600023、CXSL2600025、CXSL2600026、CXSL2600027、CXSL2600028、CXSL2600029、CXSL2600030、CXSL2600031、CXSL2600032。SAL0150是具有自主知识产权的口服长效药物,预计可实现≥一周一次口服给药频次,对2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重具有良好治疗效果且安全性较优。该产品临床申请获受理后,尚需获得临床试验默示许可、按规定开展临床试验,后续还需完成注册申报等程序;药品研发周期长、风险较高,短期内对公司业绩不会产生实际影响,公司将及时履行信息披露义务,敬请投资者理性投资注意风险。
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:公告君
热门跟贴