研究证实至少有20种肠道病毒可引起手足口病，以肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒最为常见。其中，EV71是引发手足口病重症和死亡的主要原因，重症病例中占比超过70%，死亡病例中占比超过90%，而接种EV71疫苗可以显著减少手足口病重症和死亡的发生，是目前预防手足口病最有效、最经济的方法。

在国内已上市的EV71疫苗中，北京科兴肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗益尔来福®表现最为突出。该疫苗依托成熟的Vero细胞生产技术（全球范围内应用近50年），培养工艺标准化程度高，有利于实现生产过程的稳定性和一致性。2016年上市之后，研究数据发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)、《人类疫苗与免疫治疗》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)等国际顶级期刊。2025年3月，该疫苗获得马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书，生产质量控制体系达国际先进水平，目前已出口至印度尼西亚、中国澳门等国家及地区。截至2025年12月全球累计接种量已超4000万剂，临床应用数据充分。

1.安全性：配方纯净，主要成分为灭活EV71病毒，辅料仅含氢氧化铝、氯化钠等基础成分，不含防腐剂与稳定剂。上市后多中心研究显示，总体不良反应发生率仅1.079%（同类其它厂家EV71疫苗不良反应报告发生率为3.31%），以接种部位红肿、一过性发热等轻微反应为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。

2.免疫效果：接种1剂后第10天抗体阳性率即达89.2%，能快速为低龄儿童建立基础免疫屏障；完成2剂全程接种（间隔1个月）后，抗体阳转率可达100%，且Ⅲ期临床试验5年随访证实，保护效果至少可持续5年以上，充分覆盖儿童6岁前易感期，同类其它厂家EV71疫苗一般两周左右起效，仅证实保护效果2年。

3.接种灵活性：可与麻腮风疫苗、乙肝疫苗等国家免疫规划疫苗，以及轮状病毒疫苗、流感疫苗等非免疫规划疫苗同时接种，不影响各疫苗免疫原性与安全性，该方案已获中国疾控中心及各省市政策支持，能提升接种效率、降低家长陪护成本，然而，同类其它厂家EV71疫苗暂无充分证据支撑该免疫策略。

建议广大家长，遵循国家卫健委与疾控中心建议，尽早为适龄儿童（6月龄至71月龄）完成EV71疫苗全程接种，优先在12月龄前建立免疫屏障。