YLY-06S全自动偏光应力仪在药用玻璃容器内应力检测中的应用

引言

药用玻璃容器如安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶和输液瓶等在制药生产中广泛应用，其内应力水平直接影响容器的机械强度和稳定性。残留内应力可能导致容器在生产、运输或储存过程中破裂，威胁药品质量安全。全自动偏光应力仪作为关键检测设备，通过精确测量玻璃制品的双折射光程差，实现内应力的定性和定量评估。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的YLY-06S型号全自动偏光应力仪，采用专利图像识别技术，符合YBB00332002-2015、YBB00162003-2015、GB12415、GB4545以及2025年版药典4003玻璃容器内应力测定法等标准，适用于制药企业、玻璃制品生产厂和质检机构等单位的日常检测需求。

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玻璃容器内应力的产生与检测原理

内应力形成机制

玻璃容器内应力主要源于生产过程中的温度梯度不均、退火工艺不当或机械应力作用。当外部载荷消除后，材料内部宏观或微观组织的不均匀体积变化导致残留永久应力。这种应力会降低玻璃的抗冲击性能，增加破裂风险。退火工艺旨在消除或降低内应力，因此内应力测定已成为评估退火质量的核心指标。

测定原理

YLY-06S全自动偏光应力仪基于偏振光干涉原理。玻璃作为各向同性材料，在无应力时不产生双折射现象；存在内应力时，则表现出各向异性双折射效应。白光源通过起偏镜形成直线偏振光，经四分之一波片和被测样品后，振动方向旋转角度θ。该角度与双折射光程差T的关系为T = 3.14θ（有效波长约565 nm时，每旋转1°对应光程差3.14 nm）。单位厚度光程差δ = T / t（t为样品厚度，单位mm）用于表征内应力大小。

仪器装置需满足以下技术要求：

• 光场边沿亮度不小于120 cd/m²。
• 偏振元件亮场偏振度不小于99%。
• 偏振场直径不小于85 mm。
• 支持565 nm全波片和四分之一波片置入，检偏镜旋转角度可精确测量。

测定过程包括无色和有色供试品的底部及侧壁检验：调整零点至暗视场，旋转检偏镜观察暗十字或亮暗区变化，记录最大应力点角度θ，并结合壁厚计算δ值。有色样品采用平均旋转角度法提升精度。供试品需退火后置于室温30分钟以上，避免手触污染。

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YLY-06S全自动偏光应力仪技术特点

YLY-06S全自动偏光应力仪集成多项创新设计，提升检测效率和数据可靠性：

• 专利SBC图像识别技术：自动识别并确定应力值大小，实现全自动定量分析，减少人为误差。
• 双模式测试：支持定性观察和定量测量，适应不同检测场景。
• 高分辨率可视化：专利技术（专利号2018220635576）提供10寸触摸显示屏，图像分辨率1024×600 dpi，便于多人协作对比，测试误差控制在±3 nm。
• 卫生高效操作：非接触式测量，降低劳动强度，适合高频使用。
• 数据管理合规：满足GMP要求，支持本地存储、自动统计和审计追踪，确保数据可追溯。系统具备ISP在线升级功能。
• 用户权限控制：分级权限和密码保护，限制非法操作。

技术参数表

• 仪器示值：0.1 nm
• 测量精度：±3 nm
• 偏振场直径：150 mm
• 检偏振片旋转角度：360°
• 图像显示屏：10 寸
• 图像分辨率：1024×600 dpi
• 光场边沿亮度：>120 cd/m²
• 外形尺寸（长×宽×高）：565 mm×380 mm×752 mm
• 重量：32 kg

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适用范围与测试操作

YLY-06S适用于玻璃瓶、玻璃量具、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶等药用玻璃制品的应力值检测，也可扩展至玻璃器皿、计量量具和食品包装容器。测试操作简便：

1. 预处理样品：室温平衡30分钟，戴手套置入视场。
2. 零点校准：置入四分之一波片，调整暗视场。
3. 测量执行：观察底部或侧壁（轴线与偏振平面45°），旋转检偏镜至蓝灰色取代褐色（或平均法），仪器自动记录θ值和图像。
4. 数据输出：实时显示光程差及应力值，支持微型打印机输出统计结果（最大值、平均值等）。
5. 结果计算：δ = 3.14θ / t，自动生成报告。

仪器兼容配合CHY-B2壁厚测厚仪，实现厚度t的精确获取，进一步提升δ计算准确性。

符合标准与法规要求

YLY-06S严格遵循2025年版药典4003玻璃容器内应力测定法，确保装置性能满足偏振光元件和光场亮度规范。同时符合YBB00332002-2015（药用玻璃容器内应力测定法）、YBB00162003-2015（口服液瓶内应力测定）、GB12415（玻璃内应力测定方法）和GB4545（包装玻璃瓶）等国家标准，支持GMP计算机化系统验证，包括数据完整性、审计追踪和权限管理。

济南三泉中石实验仪器有限公司技术背景

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家高新技术企业，专注于包装材料检测仪器的研发与制造。公司拥有50余项专利和30余项软件著作权，通过ISO 9001认证及“专精特新”“瞪羚企业”认定，为制药、食品、包装等行业提供全面解决方案。

公司积极参与国家标准制定：

• 2021年，主起草GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》。
• 标准起草中承担《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》附录真空衰减法和压力衰减法，研究死腔体积、参数设定对检出限和大漏试验的影响。
• 2025年8月，联合起草GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，将于2026年2月实施，取代旧版标准。

三泉中石产品出口至美国、英国、印度等25个国家和地区，服务全球8000多家实验室。与齐鲁工业大学共建“包装检测联合实验室”，与上海微谱、斯坦德科创成立“CCIT联合实验室”，推动包装检测技术创新。

结语

YLY-06S全自动偏光应力仪通过专利图像识别和自动化设计，提供高效、精准的玻璃内应力检测解决方案，有助于制药企业确保容器退火质量，防范破裂风险，维护药品安全。仪器在标准合规性和数据管理方面的性能，支持GMP体系建设，是包装质量控制的重要工具。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！