甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书

编制：深圳市恒昊生物科技有限公司

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人 COVID-19 和甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，仅供科学研究使用，严禁用于临床诊断使用。

【检验原理】

是一种利用胶体金作为标记物的免疫层析技术，主要用于检测样本中的特定抗原或抗体。其基本原理是通过胶体金颗粒与抗体或抗原结合，形成免疫复合物。当这些复合物在试纸条上移动时，会与预先固定的抗体或抗原结合，形成可见的色带。通过观察色带的位置和强度，可以判断样本中是否含有目标物质。

【试剂盒有效期】

有效期：12 个月、具体批号、有效期见试剂盒外观标签。

【操作步骤】

1.咽喉分泌物采集：将拭子从口腔完全插入咽喉中，以咽喉壁、上颚扁桃的发红部位为中心，适度用

力擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，应避免触及舌部，取出拭子。

2.鼻咽分泌物采集：轻轻插入无菌拭子，将拭子保持在鼻中隔附近，同时将拭子轻轻推入后鼻咽，旋

转拭子几次然后从鼻孔中取出。

3.采样拭子加入提取管中旋转 10 次，挤压混匀，将 3 滴提取液体入加样孔中，第 15 分钟内观察结果。

【结果判定】

阳性结果：检测线（T 线）和质控线（C 线）都显色，表示检测样本阳性。

阴性结果：只有质控线（C 线）显色，检测线（T 线）不显色，表示检测样本阴性

无效结果：质控线（C 线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。

【注意事项】

试剂盒保存：试剂盒应按要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。

样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。

结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性。

试剂卡取出立即使用，避免长时间暴露，避免检测卡受潮影响实验结果

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