打开网易新闻 查看精彩图片

近日，省药监局印发《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》，这是省药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监管总局令第84号）等规章、文件的政策举措，旨在进一步加强我省药品经营使用环节监管，促进药品流通行业高质量发展。

《实施细则》共6章57条，包含总则、经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查、附则等6个部分。一是落实“放管服”改革要求，从企业现代物流升级改造、分立经营、收购兼并、委托储存运输、异地设库、远程药学服务、药品调拨、自助售药机设置等方面细化政策措施，支持药品经营企业转型升级、健康发展，激发市场活力。二是突出“统一标准，分级管理”原则，进一步明确各级药品监管部门职责和权限，强化检查执法协同，规范年度检查计划制定流程,优化检查结果处置程序，确保监管的科学性、一致性、规范性。三是对医疗机构使用药品质量管理提出具体要求，将医疗机构规范药房（库）建设标准纳入其中，固化细化我省长期以来对医疗机构药品质量管理制度、设施设备配备、仓库色标管理、落实追溯及年度自查情况报告等方面的要求，为进一步规范我省医疗机构药品使用质量管理提供制度保障。该细则将于2026年6月1日起执行。