医保目录动态调整机制趋严,临床价值成为唯一通行证。
2026年1月7日,国家医保局官方发布《新版医保药品目录发生了哪些变化?》一文,揭开了2025年医保药品目录调整的完整面纱。新增114种、调出29种、支付范围调整65种——这组数字背后,是一场关于药品临床价值的严格筛选。
被调出的29个药品名单中,8个为协议期内谈判药品,21个为常规目录药品。贝那鲁肽注射液、阿利西尤单抗注射液等曾经的重磅品种赫然在列。
医保局的决心明确:无论曾经是多么‘明星’的品种,只要临床价值不充分,就必须让位。
与此同时,新增的114个药品中,国产创新药占比接近7成,恒瑞医药以11个新增品种领跑,科伦药业以5个紧随其后。中国医药创新正迎来收获期。
一、调出逻辑:临床价值不充分者出局
分析29个被调出品种,可见医保局的清晰逻辑:
协议期内谈判药成为“重灾区”。8个被调出的协议期内谈判药中,部分品种因未能证明足够的临床价值优势而被移出。如贝那鲁肽注射液在GLP-1市场竞争激烈背景下,面临更大压力。
常规目录药品的“自然淘汰”。21个常规目录药品被调出,多为临床使用量小或已有更好替代的品种。蒿甲醚胶丸、磺胺多辛片等抗疟药,在疟疾病例极少背景下,退出情理之中。
中成药支付范围大幅收紧。银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等4个中成药,虽然未被调出,但支付范围限二级及以上医疗机构住院方可支付",并明确了具体的适用患者群体和支付天数。这体现了对中成药临床使用场景的精准规范。
医保局在文件中特别注明:未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,给予6个月过渡期。这一安排体现了政策的人性化,保障了患者用药的连续性。
二、新增格局:国产创新药占据主导
2025年目录调整中,新增的114个药品有105个通过谈判纳入,其中72个为国内企业产品,占比68.6%。这一数据彰显了中国医药创新的崛起。
恒瑞医药成为最大赢家,11个新增品种覆盖抗肿瘤、消化系统与代谢药物等多个领域。科伦药业、正大天晴、康缘药业等传统药企,以及泽璟制药、艾力斯等创新型企业均有斩获。
恒瑞医药(含子公司)在列的相关品种
跨国药企中,罗氏、礼来、阿斯利康各有3个品种入选,保持了在创新药领域的竞争力。但整体看,外企33个品种入选,在数量上已不占优势。
从治疗领域看,抗肿瘤药仍是最主要板块,但罕见病、慢性病等领域也有重要补充。医保目录的结构正在不断优化。
三、支付范围调整:精准保障成趋势
65个药品支付范围发生变化,体现了医保支付从“粗放”到“精准”的转变。
支付范围放宽成为主流。23个常规目录药品中,多数为支付范围放宽。如乙酰半胱氨酸泡腾片取消支付限制,泊沙康唑肠溶片和注射液也大幅放宽使用人群。
创新药适应症拓展。42个谈判药品中,多数为增加新适应症。信迪利单抗、特瑞普利单抗等PD-1产品通过新增适应症,进一步扩大受益人群。
中成药支付精准化。4个中成药统一增加“住院方可支付”限制,体现了对其临床定位的进一步明确,避免门诊过度使用。
医保局特别强调:医保支付范围不是对药品法定说明书的修改,临床医师根据病情和药品说明书合理用药,不受限定支付范围影响。这一表述明确了支付政策与临床诊疗的边界。
四、产业影响:创新价值进一步凸显
2025年目录调整传递出明确信号:医保资源将进一步向真正具有临床价值的创新药倾斜。
“腾笼换鸟”持续深化。29个品种调出释放的医保基金,将用于支持114个新纳入品种。这种结构性调整,提升了医保基金使用效率。
创新药商业化周期缩短。新药获批后通过谈判快速纳入医保,已成为标准路径。这大大加速了创新药的可及性,激励企业投入研发。
同质化竞争面临压力。在PD-1等热门靶点领域,医保支付政策的差异化越来越明显。同质化产品将面临更大竞争压力。
随着医保目录调整常态化,企业需要更加注重产品的差异化价值和真实世界证据的积累。仅仅“有批文”远远不够,必须证明“有价值”。
五、结语
2025年医保目录调整,是一次全面的价值重构。29个品种的出局,是为更多创新药腾挪空间;65个药品支付范围的调整,是对临床价值的精准定义。医保基金的每一分钱,都必须花在刀刃上。这场持续的价值重构,将引领中国医药行业走向高质量创新的新征程。
热门跟贴