近年来，四川省广元市旺苍县市场监管局以推动药品经营使用单位落实质量安全主体责任为牵引，通过系统化、多元化、标准化的举措，探索形成“企业主责、监管主导、服务主线、社会主动”的责任落实路径，全面提升药品安全治理效能，连续三年获评全省药品监管突出单位。
夯实企业主责，拧紧源头管理“安全阀”
以清单化管理为抓手，编制《法律风险防控清单》和《药品经营使用合规指引》，针对药品零售、医疗机构等5类主体分别制定差异化自查清单，涵盖资质管理、采购验收、储存养护、追溯管理、不良反应监测等全流程事项，实现责任到岗到人全覆盖；建立信用评价联动机制，将主体责任履行情况与检查频次、许可办理挂钩，破解“只开店、不管店”难题；同步深化自查自纠机制，推动企业每半年开展全面自查，针对重点风险每月开展专项自查，并将自查结果作为分级监管依据。截至2025年底，企业自查发现问题143个，整改率达100%，重大风险隐患整改闭环率100%。
强化监管主导，织密风险防控“过滤网”
实现日常监管全覆盖，对药品经营使用、疾控接种等单位开展年度检查并建档452家，督促239家药品经营及使用单位全部入驻“码上放心”追溯平台，重点品种扫码入库率100%；保持专项整治高压态势，深入推进药品“清源”行动、农村药械化整治等34项专项行动，排查并整改一般风险隐患310处。全年累计检查单位1280余家次，完成抽检44批次，立案查处药械化案件29件，向公安及其他部门移送涉刑案件或线索9件，无一复议诉讼。
贯穿服务主线，搭建协同联动“连接桥”
坚持“监管中服务、服务中监管”，通过加强培训、政策引导和技术帮扶助力管理提升。聚焦人员能力支撑，联合4家标杆单位共建实训平台，对关键岗位人员开展跟岗实训与分层专题培训，累计培训1400余人次；开展“一企一策”合规指导，助力25家医疗机构完成整改；依据GSP提供技术帮扶，推动零售连锁率提升至95%以上；深化“放管服”改革，简化许可流程，2025年新增合规药械经营单位27家，营商环境持续优化。
推动社会主动，打造多元共治“同心圆”
创新多元监管机制，组织企业开展主体责任履行情况公开述职，邀请行业协会、政协委员和人大代表参与评议，首批随机抽取5家不同类别单位参与公开报告，满意度达95%以上；同步强化宣传引导，结合“药品安全宣传月”等活动，开展安全用药科普，通过实物对比、案例讲解等方式提升公众辨识能力；畅通12315投诉举报渠道，落实“接诉即办”机制，对药品类投诉举报快速响应、闭环处理；严格落实“吹哨人”制度，保护内部举报，2025年共受理药品投诉举报26件，办结率100%。
旺苍县市场监管局通过系统化构建责任体系、精准化提升监管效能、服务化优化营商环境、社会化推动共治共享，逐步形成企业自律、监管严治、社会监督的药品安全共治格局。下一步，旺苍县市场监管局将持续完善风险预警、智慧监管等手段，不断提升药品安全治理能力，切实保障公众用药安全。（唐艺菲）
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