洞悉商业本性，直击企业核芯
作者|陈文
华润双鹤(600062.SH)的产品又上黑榜了。
日前，华润双鹤旗下子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司（以下简称“双鹤利民”）生产的1批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物、pH值。
据不完全统计，加上本次，华润双鹤近九年来已经四次因药品质量问题被官方通报。
近年来，华润双鹤业绩增长乏力，同时公司的研发费用也在“缩水”，2025年前三季度研发费用率仅4.5%，显著低于同行，而同期销售费用率高达27.24%。
01
屡陷产品“质量门”
1月6日，国家药品监督管理局发布《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》显示，经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。
其中，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的共2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物、pH值。
通告附件显示，可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。pH值系指氢离子浓度指数，作为酸碱程度的衡量指标。
据了解，碳酸氢钠注射液是一种含碳酸氢钠的无菌碱性溶液，属于电解质调节药和酸碱平衡调节药，临床主要用于纠正代谢性酸中毒或碱化体液环境。
国家药品监督管理局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
双鹤利民由上市公司华润双鹤100%持股，公司成立于2001年6月，前身为“济南利民制药有限责任公司”，目前属于高新技术企业。
2015年10月，华润双鹤以7.13亿元收购双鹤利民60%股权。三年后，华润双鹤又以8.48亿元收购双鹤利民剩余40%股权，后者成为上市公司全资子公司。
尤其值得一提的是，这已经不是华润双鹤及其子公司首次陷入产品质量危机之中。
2017年5月，国家药品监督管理局发布关于11批次药品不合格的通告（2017年第74号），华润双鹤生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片，经辽宁省药品检验检测院检验，硫酸双肼屈嗪含量、含量均匀度不符合规定。
仅时隔两个月，2017年7月，国家药品监督管理局发布关于20批次药品不合格的通告（2017年第119号），华润双鹤生产的16批次（生产批号包括G1510202、G1510212等）盐酸洛贝林注射液检出pH值不合格，该药品用于新生儿窒息等急救场景，不合格产品涉及全国多省份医院和医药公司。
2020年6月，据海南省药监局官网消息，海南省药监局发布关于2020年第六期（总第五十七期）药品抽查检验信息的通告。根据通告，共3批次药品被检出不合格，其中，2批次检品来源为华润双鹤全资子公司。根据不合格药品名单，2批次二甲双胍格列本脲胶囊（I）不合格，标示生产企业为双鹤药业（海南）有限责任公司，该企业由华润双鹤100%持股。
02
营销砸27.24%研发才4.5%
在官方网站上，华润双鹤写道，公司现有24家子公司，1.3万名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面，为华润集团大健康领域的化药业务平台。
近年来，华润双鹤业绩增长乏力。2024年和2025年前三季度，公司实现营业收入分别为112.1亿元、82.83亿元，同比下降0.87%、3.10%；归母净利润分别为16.28亿元、13.50亿元，同比下降2.55%、3.40%。
华润双鹤曾表示，受集采价格下降影响，公司核心业务慢病业务收入有所下降，导致业绩承压。
在2025 年前三季度营业收入、归母净利润双双同比下滑的背景下，华润双鹤已通过设立 5 亿元生物医药产业基金，聚焦合成生物、创新药物等细分赛道，试图在传统输液业务之外开辟新增长曲线。
华润双鹤称，公司将秉承“为人民健康服务”的初心，加快推进高质量发展，致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业，为大众健康和行业发展作出更大贡献。
需要注意的是，华润双鹤在研发上的投入持续下降，研发费用率偏弱。2024年和2025年前三季度，华润双鹤研发费用分别为5.55亿元和3.71亿元，同比分别下降11.57%和21.47%，研发费用率分别约为5%和4.5%。
对比同行，从恒瑞医药、科伦药业、复星医药等上市公司2025年前三季度研发投入来看，上述企业研发费用分别为49.45亿元、16.33亿元、27.30亿元，研发费用率分别约为21.33%、12.30%、9.29%，投入的金额和力度均显著高于华润双鹤。
反观销售费用端，华润双鹤的投入非常大方。2019年，华润双鹤的销售费用率高达39.76%，也就是说100块收入里面要拿40块做营销；近几年来，华润双鹤的销售费用占总营收的比例维持在30%左右，2025年前三季度的销售费用为22.57亿元，销售费用率达27.24%。
整体来看，2021年至2024年，华润双鹤四年累计研发费用支出总额为20.75亿元，甚至不及2025年9个月所投入的销售费用。2024年华润双鹤的销售费用达到31.85亿元，为近五年来年度新高。
编辑 | 晓贰
排版 | 伍岳
主编 | 老潮
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