在冻干粉针剂生产领域,西林瓶冻干粉瓶)的真空度直接关系到产品的长期稳定性、复溶性能以及无菌保障。真空度不足或衰减过快,可能导致氧化降解、湿气侵入或微生物污染风险增加。因此,准确、可靠地检测冻干粉瓶真空度已成为制药企业质量控制的关键环节。

济南三泉中石实验仪器有限公司推出的Vacuum-S冻干粉瓶真空度测试仪,专为西林瓶冻干粉、滴眼剂瓶、真空采血管等刚性容器的真空度检测而设计。该仪器采用先进的真空衰减测试原理,实现无损、精准测量,广泛应用于制药企业、医疗器械公司及第三方检测机构。

冻干粉瓶真空度测试仪
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冻干粉瓶真空度测试仪

核心技术优势

Vacuum-S冻干粉瓶真空度测试仪在设计上充分考虑制药行业的实际需求,具有以下突出特点:

  • 支持单支或多支样品同时测试,提高检测通量,适应不同生产规模需求。
  • 测试腔体与夹具可快速更换,兼容2ml-30ml不同规格西林瓶(更大容量可定制),有效控制用户投入成本。
  • 允许用户针对不同产品建立独立配方参数,各配方互不干扰,便于管理多种冻干规格与工艺。
  • 配备直观图形化界面,实时显示真空衰减曲线,便于操作人员快速判断样品间差异与异常。
  • 内置微型打印机,可即时输出完整测试报告,包括测试时间、压力曲线、结果判定等信息。
  • 符合GMP要求,支持数据本地存储、自动统计分析与查询,提供可追溯的质量记录。
  • 配置RS232串口,可无缝对接企业LIMS系统,实现数据局域网传输;同时具备ISP在线升级功能,便于满足未来个性化需求。

这些功能设计,使仪器在日常使用中既高效又灵活,真正做到“一次投资、长期受益”。

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冻干粉瓶真空度测试仪

主要技术参数

  • 测试压力范围:0-100KPa
  • 测试精度:0.5级
  • 压力分辨率:1Pa
  • 测试单位:KPa、mbar(可切换)
  • 适用检测容量:2ml-30ml(支持定制扩展)
  • 数据接口:RS232
  • 主机尺寸:500mm × 520mm × 590mm(长×宽×高)

高精度与高分辨率相结合,确保即使微小真空变化也能被准确捕获,满足冻干粉注射剂对包装完整性的严格要求。

济南三泉中石:专注包装检测的行业力量

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,深耕实验室分析检测仪器领域近二十年,专注于为药品、食品、包装等行业提供科学试验设备与整体质量控制方案。公司拥有高素质研发与生产团队,累计获得50余项专利技术、30余项计算机软件著作权,并通过ISO 9001质量管理体系认证、双软认证及高新技术企业认定。2022年更被评为市级、省级“专精特新”企业及“瞪羚企业”。

在标准制定方面,公司积极参与国家与行业规范建设:

  • 2021年,与山东省产品质量检验研究院联合起草GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》
  • 2024年,承担《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中“附1 真空衰减试验法”和“附4 压力衰减试验法”的主要起草工作,深入研究死腔体积、设备参数、判定准则等关键课题;
  • 2025年8月,再次联合起草GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》,该标准于2026年2月1日正式实施,标志着真空衰减法等先进技术在包装密封检测领域的进一步规范化。

公司产品已服务全球8000多家实验室,远销美国、英国、印度等25个国家和地区,并与齐鲁工业大学、上海微谱等机构共建联合实验室,不断推动前沿检测技术进步。

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结语

Vacuum-S冻干粉瓶真空度测试仪以专业技术、可靠性能和标准符合性,为无菌药品包装真空度检测提供高效解决方案。在药品质量安全要求日益严格的今天,选择符合先进标准、具备自主核心技术的国产检测设备,正成为越来越多制药企业的理性选择。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!