经济观察报 记者 刘晓诺
跨国药企似乎早已“人手一款”的肿瘤药,还有重磅交易涌现。
1月12日晚,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,已与跨国药企艾伯维达成独家授权许可协议。交易标的RC148是荣昌生物研发的一款双特异性抗体药物,靶点是PD-1/VEGF,目前处在临床II期。
艾伯维获得了RC148在大中华区之外开发、生产和商业化的独家权利。荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及净销售额两位数分级特许权使用费。这项交易潜在总金额达55亿美元。
通常认为,在同一靶点上只有进度排名前三的药物能分得主要市场份额,留给后来者的空间很小。而在荣昌生物之前,已有5款以上同靶点药物出海。多位投资人认为,本次成交价格超出预期。
消息公布后的两个交易日,荣昌生物先后大涨大跌:13日,A股涨20%,港股涨7.87%;14日,A股跌9.72%,港股跌6.94%,收盘价分别为103.34元、93.15港元。
1月14日,荣昌生物一名投资人对经济观察报分析,PD-1/VEGF还有希望诞生对外授权交易。
“后来者”卖高价
PD-(L)1/VEGF是近年来最受关注的肿瘤靶点之一,它结合了肿瘤免疫治疗和靶向治疗领域两个最经典的靶点,有望发挥“1+1>2”的效果。业界期望此类药物能成为“肿瘤免疫治疗下一代基石”。
近年来,已有多家中国创新药企将自家PD-(L)1/VEGF药物许可给国外药企,包括多笔重磅交易:
2022年12月,康方生物(09926.HK)将其PD-1/VEGF双抗许可给美国药企Summit,首付款5亿美元,潜在总交易额超过50亿美元。这也是首例PD-1/VEGF出海案例。
2023—2025年,普米斯生物与BioNTech、宜明昂科(01541.HK)与Instil Bio、礼新医药与默沙东、三生制药(01530.HK)与辉瑞等药企,均就该靶点药物达成协议。
其中,三生制药的交易首付款达12.5亿美元、总交易额最高达60.5亿美元。BioNTech又与百时美施贵宝再次进行交易,首付款达15亿美元、总交易额超过90亿美元。
排名并非最靠前的荣昌生物,交易总金额与“同类首创”的康方生物接近。
一位专注肿瘤药物的投资人直言“看不懂”。他认为荣昌生物这笔交易的首付款和总交易额都偏高。“原则上讲,一般不会花大价钱(大于20亿美元)投入在该赛道上处于全球前三外的项目,因为排名前三外的产品将来的市场份额有限。PD-(L)1单抗就是很好的例子。”他说。
不过,也有生物医药领域投资人认为,不能仅根据进度早晚来判断药物的价值。“第一,这是一款大药,第二,尽管都是同靶点的药物,适应证可能不一致,第三,即便是同类适应证,还可能有优于同类的表现。”
李军红是龙磐投资合伙人,曾主导荣昌生物、宜明昂科等项目的投资。他坦言这次交易的数字超出预期,但也合乎逻辑。
他对经济观察报分析道,艾伯维此前的长项在自免领域,旗下的抗风湿药物阿达木单抗蝉联全球“药王”11年。在血液瘤领域,艾伯维也有几款重磅药物,但在实体瘤领域表现并不突出。2023年,艾伯维就花重金收购了ADC(抗体偶联药物)公司ImmunoGen,从而加强在实体瘤领域的布局,现在收购PD-1/VEGF资产也合乎情理。
“现在买PD-1/VEGF的公司很多都错过了PD-1时代,比如艾伯维,当时没有布局。现在买PD-1/VEGF,就是想把它当作肿瘤免疫治疗的基础。”李军红说。
目前,RC148正在与该公司自主研发的ADC药物联用,开展胃癌等适应证的II期临床研究。
李军红等受访者都指出,PD-(L)1/VEGF与ADC等药物联用,将是各家药企未来的主要开发趋势。
有望继续出现许可交易
某持有PD-1/VEGF靶点药物的公司负责人认为,这一赛道未来主要会根据疗效、不同的适应证和联用情况,以及上市的先后顺序来分市场。尽管已有五六款药物已经许可出海,PD-1/VEGF靶点药物仍有授权给跨国药企的可能。
李军红也认为,“还没许可出去的PD-1/VEGF药物,可能也都在找机会。第一,要看能否找到合适的交易对手,第二重点还得看产品的数据。尽管靶点一样,但是每个药品的蛋白结构都是有差异的,对疾病的选择也不同,数据并不完全一样。”他还指出,不同跨国药企的交易风格也有所不同,或将影响成交额与交易结构。
据经济观察报不完全统计,神州细胞(688520.SH)、君实生物(01877.HK/688180.SH)、天士力(600535.SH)、华海药业(600521.SH)等企业也正在开发PD-(L)1/VEGF管线,进度处在临床II期或III期阶段。
此外,2026年1月6日,宜明昂科宣布终止与Instil Bio的交易,收回了其PD-L1/VEGF药物的海外权益。宜明昂科这项交易在2024年8月达成,当时约定首付款及潜在近期付款为5000万美元,里程碑付款有望超过20亿美元。但截至协议终止,宜明昂科仅收到3500万美元,不足其余公开交易首付款的十分之一,且开发进度停滞。
在1月中旬召开的摩根大通医疗健康大会上,宜明昂科也将展示其PD-L1/VEGF药物。该大会是全球医药健康领域规模最大、信息最密集的投资与商务拓展峰会,会议期间往往高频达成大额授权、并购与战略合作。
不过,目前大部分头部跨国药企几乎已经“人手一款”PD-(L)1/VEGF药物。还没有官宣出手引进管线的,主要有礼来、诺华、赛诺菲、阿斯利康等。
2025年1月,诺华的首席执行官万思瀚曾公开表示,“我们当然关注PD-1/VEGF”。但他也说:“我认为有中国和欧洲药企先后展示了非常有趣的数据。但在判断这是否是我们也要的药物之前,我们仍等着看更成熟的数据”。
(作者 刘晓诺)
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刘晓诺
大健康新闻部记者
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