在结直肠癌治疗领域，奥沙利铂联合氟嘧啶类药物进行6个月的辅助化疗，作为国际标准治疗方案已沿用20多年。但部分患者对化疗药物不耐受，可能并不能完成标准时长的术后辅助化疗，而减少化疗时长能否达到同样的治疗效果呢？法国国际辅助化疗持续时间评估协作组（IDEA）开展了6项研究，奠定了结肠癌辅助治疗的方案和时长选择，其中SCOT试验是6项研究中规模最大且证实3个月疗程非劣效性的独立研究。该试验还纳入了高风险2期结肠癌患者，是IDEA开展的6项研究中包含直肠癌病例的研究。
近日，SCOT研究的全人群及亚组额外38个月长期随访结果发表于《临床肿瘤学杂志》（
Journal of Clinical Oncology），表明对于大多数高风险2期和3期结直肠癌患者而言，为期3个月的CAPOX辅助化疗方案（卡培他滨联合奥沙利铂）5年总生存率（OS）非劣效于6个月方案（均为82.4%）
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Journal of Clinical Oncology
SCOT试验是一项国际性、随机、3期非劣效性研究，共纳入6088例患者。研究人员将高风险2期和3期结直肠癌患者以1：1的比例随机分配接受3个月或6个月的辅助化疗。化疗方案在随机分组前已选定，包括CAPOX方案（卡培他滨联合奥沙利铂）或FOLFOX方案（氟尿嘧啶联合奥沙利铂），主要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期。
研究结果显示，总人群接受3个月和6个月化疗的患者5年DFS率均为72.9%（HR=0.99，95%CI：0.90~1.09）、5年OS率均为82.4%（HR=0.96，95%CI：0.86~1.07），95%置信区间上限值在统计学上证实了3个月辅助化疗方案非劣效性（
P非劣效性 =0.0033）。
▲3个月（红色）和6个月（紫色）辅助化疗方案下患者的DFS（图A）和OS（图B）情况对比（图片来源：参考文献[1]）
亚组分析进一步揭示，辅助化疗时长的选择取决于所选取的化疗方案。对于CAPOX方案，接受3个月辅助化疗的患者5年生存率为82.5%，略高于6个月辅助化疗的81.4%（HR=0.90，95%CI：0.78~1.03，
P=0.00052）；而FOLFOX方案下，接受3个月辅助化疗的患者5年生存率为82.0%，6个月辅助化疗为84.4%，（HR=1.10，95%CI：0.93~1.34，
P=0.38）。简言之，采用CAPOX方案的患者，接受3个月辅助化疗疗效非劣效于6个月辅助化疗
根据TNM分期，3期结肠癌可分为低风险（T3，N1）和高风险（T4和/或N2）。研究结果显示，低风险患者接受3个月辅助化疗的5年OS率达91.0%，优于6个月辅助化疗的89.1%（HR=0.87，95%CI：0.70~1.07，
P=0.0071）；而高风险患者接受3个月和6个月辅助化疗的5年OS率则分别为69.5%和71.7%（HR=1.02，95%CI：0.88~1.17，
P=0.072）。简言之，3期结肠癌低风险患者接受3个月辅助化疗疗效非劣效于6个月辅助化疗
此外，在直肠癌治疗中也证实了3个月辅助化疗非劣效于6个月辅助化疗。1087例直肠癌患者接受3个月和6个月辅助化疗的5年OS率分别为88.6%和87.3%（HR=0.74，95%CI：0.55~1.00，
P=0.00273）。
总之，SCOT试验的最终结果进一步证明，对于大多数结直肠癌患者而言，接受为期3个月的辅助化疗非劣效于6个月辅助化疗。
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题图来源：123RF
参考资料
[1] Timothy Iveson et al.Three Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin-Fluoropyrimidine Chemotherapy for Colorectal Cancer: Final Results of SCOT—An International, Randomized, Phase III, Noninferiority Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-00621. DOI:10.1200/JCO-25-00621
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