文 | 名医大典首席观察员 大河
2026年1月12日，荣昌生物（688331.SH、09995.HK）与全球医药巨头艾伯维的56亿美元合作公告，让中国生物医药圈再度沸腾。这笔涵盖PD-1/VEGF双抗药物RC148海外开发权的交易，不仅创下荣昌生物对外授权纪录，更抛出一个值得深思的问题：曾以仿制药为核心的中国医药产业，为何能在前沿创新领域斩获跨国巨头的天价订单？这一突破是个案爆发，还是中国医药创新进入质变阶段的信号？
一单56亿美元交易的核心逻辑
根据荣昌生物公告，此次合作并非简单的技术转让，而是一套精准的价值共赢方案。艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产及商业化独家权利，作为对价，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款（约合45.34亿元人民币），后续最高可获49.5亿美元里程碑付款，外加两位数分级特许权使用费。从交易结构看，首付款已成为荣昌生物缓解资金压力的关键——截至2025年三季度末，公司货币资金10.7亿元，资产负债率61.18%，8.91亿元的研发投入持续对现金流形成压力，而这笔首付款将直接夯实其研发储备，甚至有望推动2026年实现盈利。
艾伯维的布局同样具有战略深意。作为全球肿瘤领域领军企业，其拥有FRα、c-Met等多款差异化ADC药物管线，而RC148的加入可形成免疫治疗与ADC疗法的协同效应。华西证券研报显示，RC148在2025年ESMO-IO大会披露的早期数据表现亮眼：单药治疗客观缓解率（ORR）达61.9%，疾病控制率（DCR）100%，联合治疗ORR进一步提升至66.7%，且安全性可控。对于面临重磅药物专利到期压力的跨国巨头而言，这样的临床潜力足以成为其布局实体瘤领域的重要筹码。
双抗赛道：中国医药的差异化突围
荣昌生物的突破，并非孤立存在于双抗这一前沿赛道。所谓双特异性抗体，核心优势在于可同时靶向两个致病靶点，相较于传统单抗实现“一石二鸟”的治疗效果——以RC148为例，其既能阻断PD-1通路解除癌细胞“免疫逃逸”，又能抑制VEGF通路切断肿瘤血管生成，从免疫激活与营养阻断双重维度发挥作用。
在这一赛道，中国企业已形成集群化优势。国家药监局数据显示，2024年我国批准1类创新药48个，其中康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）于2024年5月获批上市，成为全球首款同类药物，实现该领域“零的突破”。截至2026年1月，全球进入临床试验阶段的PD-(L)1/VEGF双抗共17款，中国企业占比超三成，三生制药SSGJ707进入临床三期，君实生物JS207获美国FDA临床试验批准，信达生物、百济神州等均有深度布局。
这种优势的形成，源于技术积累与研发效率的双重支撑。2025年中国医药研发投入达2500亿元，占全球比重从2015年的5%提升至18%，研发模式从“跟随模仿”向“源头创新”转型。相较于跨国药企，中国企业在双抗领域的研发周期平均缩短1-2年，成本控制优势显著，这使得中国创新药成为跨国巨头“补管线”的优选。
出海热潮：创新价值的全球认可
荣昌生物的交易，是中国创新药出海加速的缩影。经Deepseek验证的数据显示，中国创新药BD授权出海交易从2023年的85笔增长至2025年的157笔，年复合增长率35.9%；交易总金额从320亿美元飙升至1357亿美元，增幅超3倍，2025年交易额占全球比重接近一半，首次超过美国。
这一热潮背后，是国际市场对中国创新能力的重新认知。2025年5月，三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗授权协议，12.5亿美元首付款刷新国产创新药出海纪录；礼新医药与默沙东的交易总额亦达33亿美元。北京中医药大学邓勇指出，对外授权已成为国内创新药企主流“造血”模式，通过早期管线授权分摊研发风险，实现可持续发展。
值得注意的是，中国药企的出海心态已从“被动输出”转向“主动议价”。宜明昂科因合作方推进缓慢终止双抗授权合作，体现出中国企业对合作质量的更高要求。这种转变的底气，源于创新实力的提升——2024年我国1类创新药批准数量较2020年增长45%，其中17个通过优先审评审批程序上市，13个纳入突破性治疗药物程序，审批效率的提升为创新药加速落地提供了保障。
创新之路：荣光背后的挑战与破局
尽管出海成绩单亮眼，但中国医药创新仍面临多重考验。从企业层面看，荣昌生物尚未实现持续盈利，2022-2024年净利润连续三年亏损超10亿元，2025年前三季度亏损5.51亿元，虽较同期减亏，但盈利压力仍存。从行业层面看，临床转化风险、商业化能力不足、生物类似药冲击等问题依然突出，华西证券在研报中明确提示，创新药存在临床进度、商业化表现不达预期的风险。
破解这些难题，需从“单点突破”转向“体系化创新”。业内专家指出，当前创新药竞争已进入“体系能力”比拼阶段：一是核心产品需具备临床差异化价值，以高质量数据支撑竞争力；二是交易结构需兼顾短期现金流与长期收益，强化后端特许权使用费议价；三是构建多元化研发管线，避免对单一产品依赖，形成可持续创新能力。荣昌生物通过维迪西妥单抗、泰它西普、RC148等多管线授权，正是体系化布局的尝试。
政策层面的持续赋能同样关键。国家药监局通过优先审评、附条件批准、突破性治疗药物等程序，加速创新药上市进程；医保谈判虽对价格形成压力，但也倒逼企业提升研发效率、拓展市场规模。多重因素叠加下，中国医药创新正从“并跑”向“领跑”跨越。
创新驱动的产业重构
荣昌生物与艾伯维的56亿美元交易，不仅是一笔商业合作，更是中国医药产业转型的里程碑。它标志着中国创新药已摆脱“仿制药代工”的标签，凭借双抗、ADC等前沿领域的技术积累，在全球医药创新版图中占据重要席位。2025年1357亿美元的出海交易额、2024年48个1类创新药的批准数量，印证着中国医药创新的质变。
未来，中国医药创新之路仍需脚踏实地。既要守住临床价值的核心，以差异化技术构建竞争力；也要完善商业化与全球化布局，实现从“技术输出”到“品牌输出”的升级。当更多中国创新药走出国门，惠及全球患者，中国医药产业才能真正完成从“大国”到“强国”的跨越，而荣昌生物的突破，正是这条道路上的生动注脚。
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