“乙肝患者,不用再终身服药了?”
近日,葛兰素史克(GSK)传来一则重磅消息:其研发的慢乙新药(bepirovirsen)在两项关键III期临床试验中取得积极结果——成功达到主要终点,展现出具有统计学意义和临床意义的“临床治愈”(功能治愈)率。
这一突破性进展为肝管理打开了全新突破口,有望让全球超2.5亿乙肝感染者走出“终身服药”的困境。
据相关数据,全球慢乙肝感染者中,约30%在规范管理后会进入“低症”状态。这些看似“指标正常”,血液中却残留微量元素,不得不依赖长期服药抑制复制。可即便如此,这类患者发生硬化、晚疾的风险仍比普通人群高出数倍。
许多人不知道的是,这种困境的根源其实就藏在肝细胞深处。
分子留下的“种子”cccDNA会扎根肝细胞内,持续发出复制指令,而“生产线”pgRNA则依照指令不断制造新问题。但传统标准方法(核苷/核苷酸类似物)只能从外围“拦截”病毒,无法触及这两个核心点,导致患者需终身服药,临床治愈率仅约1%。
如今,葛兰素史克的创新药的出现,成为打破困局的关键!作为在研反义寡核苷酸(ASO)药物,它不再局限于外围控制,而是高度作用于肝细胞内部,凭借独特的三重作用机制直击根源:
一是识别并引导破坏乙肝的遗传成分(RNA),从源头切断复制;二是抑制DNA的复制,阻止新病毒产生;三是刺激免疫系统恢复对病毒的控制能力,实现“阻断复制+源头清除+免疫激活”的协同效应,触及传统药物难以企及的“残留区”。
两项全球性、多中心、随机双盲对照III期试验结果显示,bepirovirsen联合标准疗法的效果显著优于单一标准法,尤其在基线表面抗原水平较低(≤1000IU/ml)的患者中更为突出,且安全性和耐受性良好。
这意味着,患者无需终身服药,仅需为期六个月的有限疗程,就有望实现“临床治愈”——即疗程结束后,血液中无法检测到乙肝表面抗原(HBsAg)和DNA,并持续至少24周,让免疫系统在无需药物辅助的情况下自主控制感染,大幅降低肝晚疾等风险。
目前,葛兰素史克已计划于2026年第一季度向全球机构提交上市申请,若获批,它将成为该领域同类首创(first-in-class)的突破性方法。
事实上,这一创新突破,不仅为乙肝患者带来了治愈希望,更揭示了“肝脏健康”的共通核心:肝脏的生命力源于激活其自身“主动清理”的能力。正如bepirovirsen通过精确机制帮患者清除病毒残留,健康肝脏也需要保持高效的“自我净化”节奏,才能扛住生活带来的隐形负担。
反观当下,这种“自我净化”能力正被长期熬夜、频繁应酬、高脂饮食等不良生活方式不断削弱——约90%的人肝脏中积累了大量脂肪和毒素,虽未达到有问题程度,却在持续降低肝细胞的“清洁效率”,成为肝脏健康的“隐形威胁”。
在此背景下,一种全新的护肝思路逐渐清晰:通过技术让健康肝脏的“自噬系统”重新高效运转,使其主动代谢脂肪、分解毒素、修复损伤。基于这种思路,国产已走在技术前列。香港知名生科企TS深耕肝脏养护多年,旗下新一代护肝科技“倍清肝”,正是聚焦这一核心理念。
据人民网等报道,该科技摒弃了“成分堆砌”的传统路径,以“专利成分+协同机制”激活自噬、强化肝脏代谢:
核心“担子菌提取物”,经仁济大学研究证实,能够加速酒精、油脂等体内毒素的代谢,增强肝脏自我修复能力;搭配羟基酪醇、护肝菌AKK001、四氢姜黄素等五大成分,形成“自噬激活+代谢强化+损伤修复”的闭环,让肝脏从“被动承压”回归“主动清理”的健康状态。
从市场热度来看,这一前沿的肝脏养护理念,正逐渐获得更多人的认可。京J东商智数据显示,“倍清肝”的人群中,超7成反馈“肝功能指标得到改善”、“睡眠质量提升”、“身体疲劳感减轻”。其中35-65岁的职场中年人成为消费主力军,他们正是脂肪肝、熬夜疲劳的高发群体。
总的来说,不管是乙肝领域的突破性新药,还是日常肝脏养护的新科技,这两条看似平行的轨迹,实则指向了同一个终点:人们对“肝脏健康”的探索,早已从单纯的“问题管理”走进了更加广阔的“全程守护”。
当医学开始聚焦“激活自身防御与修复能力”这一共通靶点,“让肝脏回归健康本能”成为共识,或许我们正在见证一个肝脏健康管理的新时代。
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