2025年度医学伦理学领域十大进展

2025年，我国医学伦理学领域呈现出蓬勃发展的态势。从学术研究的深化到政策法规的完善，从传统医疗伦理的规范到新兴技术伦理的引导，这一领域正经历着全面而深刻的变革。

医学伦理不再仅仅满足于理论的探讨，而是成为指导医学实践、规范医疗行为、引领技术发展的重要指南。以下是2025年度医学伦理学领域的十大进展，旨在为同仁们提供参考。

■一、学术盛会：引领医学伦理高质量发展

医学伦理学既是个古老的学科，又需要不断地与时俱进高质量发展。2025年7月，中华医学会医学伦理学分会学术年会在云南昆明召开，本次会议以“面对医学高质量发展的伦理学使命和担当”为主题，与会学者们就医学伦理学在生命科学和医疗卫生领域的深度融合互动进行了深入探讨，彰显了医学伦理与临床实践、科研实践的紧密结合，医学伦理的制度建设和实践探索正在迎来前所未有的创新与变革。

■二、职业规范：发布《医务人员职业道德准则》

2025年7月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局和中央军委后勤保障部联合发布了《医务人员职业道德准则（2025年版）》（以下简称“《准则》”）。《准则》为广大医务人员、医疗卫生机构中的管理人员、科研教学人员等从业人员提供了明确的行为指南，内容包括坚定政治方向、爱国遵纪守法、弘扬崇高精神、主动担当作为、爱岗敬业钻研、恪守伦理规范、坚持作风正派、共建和谐关系、坚守诚信原则、践行廉洁自律等十个方面。《准则》强化了刚性约束要求，将医务人员贯彻执行情况作为年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容。

■三、伦理治理：出台科技伦理治理规范文件

2025年，我国在科技伦理治理规范建设方面取得了进一步成就。一系列生物医学技术伦理管理文件的出台，为医学伦理治理提供了系统指导。其中，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》等文件的制定与实施，使医学伦理治理更加有章可循。这些文件与之前出台的系列规范性文件共同构建了我国科技伦理治理体系的基本框架，为各类医学科研活动的伦理审查与监管提供了制度保障。

■四、理论创新：提出“医学新质技术”伦理概念

随着新兴技术的快速发展，2025年我国医学伦理学界创新性地提出了“医学新质技术”概念，并深入探讨了其伦理限度。这一概念涵盖了医学人工智能、脑机接口、基因编辑、异种移植等前沿技术在医学领域的应用，学者们就这些技术带来的伦理挑战进行了系统分析。针对医学新质技术的特点，学界讨论了伦理原则、伦理审查、风险管控和伦理治理的适应性模式，为新兴技术的合规应用提供了理论支撑。

■五、实践推进：举办各种医学伦理活动

2025年，国家卫生健康委科教司组织两期“卫生健康科技伦理政策宣贯培训班”，对各省（区、市）卫生健康委有关处室生命科技伦理管理人员、代表性医院伦理委员会负责人等进行了培训。各省（区、市）纷纷举办形式多样的医学伦理活动，强力推进医学伦理审查等医学伦理实践。这些活动通过培训、研讨和实地考察等方式，提升了医疗机构伦理审查委员会的操作能力和审查质量。特别是针对多中心临床研究的伦理审查互认问题，各地探索了标准化、规范化的伦理审查模式，促进了医学伦理理论与实践的紧密结合。

■六、推出地标：推进医学科技伦理治理规范

2025年，医学科技伦理治理的地方标准陆续推出，例如《医疗机构临床研究伦理管理要求》《医疗机构伦理审查委员会运行指南》等。这些标准为医疗机构的伦理委员会运行和伦理管理提供了具体、可操作的要求，推动了医学科技伦理治理的规范化发展。地方标准的制定不仅细化了国家层面的伦理原则，为兄弟省份提供借鉴和带动，也考虑了地域特点和医疗资源分布的不均衡性，体现了伦理治理的灵活性和适应性。

■七、国际交流：发出中国医学伦理界声音

在世界医学会第76届全体大会暨第229届理事会上，中华医学会积极参与国际医学伦理规则的制定，提出了《医疗机构大范围部署生成式人工智能伦理指南》的提案和倡议。同时，中国代表团还就《WMA里斯本患者权利宣言》的修订提出了意见和建议，在国际医学伦理舞台上发出了强有力的中国声音。目前，世界医学会已明确同意中华医学会作为修订的组长单位。这些举措展现了中国医学伦理界在国际医学伦理事务中的积极参与和贡献，促进了中国与国际在医学伦理领域的交流与融合。

■八、人工智能赋能：规范生成式人工智能的科研应用

随着生成式人工智能在医学科研中的广泛应用，2025年《生成式人工智能辅助学术论文写作的伦理要求专家共识》明确了使用生成式人工智能工具的基本伦理要求。

此前，欧盟也发布了《关于在研究中负责任使用生成式人工智能的动态指南》（Living guidelines on the responsible use of generative AI in research: ERA Forum Stakeholders' document），分别针对研究人员、研究机构和科研资助机构提出了建议。这些共识指南强调研究人员应对自身成果负最终责任，需公开透明地使用生成式人工智能，并特别注意隐私、机密性和知识产权等议题。

《医学研究中的生成式人工智能工具报告指南：GAMER声明》的开发，为生成式人工智能在医学研究中的应用提供了具体、可操作的报告标准，确保了研究的透明性和科学性。

■九、专业共识：扩大医学科技伦理治理圈

2025年，多个医学伦理文件的发布进一步扩大了医学科技伦理共识。除了《多中心临床研究认可牵头机构伦理审查结论实施的专家共识》《医疗健康大模型伦理与安全白皮书》外，2025年4月29日，国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会发布了《人源类器官研究伦理指引》（以下简称“《指引》”），建立了全球首个全面的人类器官研究治理框架。该《指引》特别关注脑类器官、胚胎模型和嵌合体研究，提出了分层治理架构，将西方生命伦理学与东方儒家价值观独特地整合在一起。

■十、技术伦理：保障新技术合理应用与产业化

面对脑机接口、细胞治疗和干细胞技术等新兴技术的快速发展，2025年医学伦理学领域加强了对这些技术伦理问题的研究与规范。特别是在脑类器官研究方面，《指引》针对脑器官提出了实时脑电图监测和复杂性上限等要求，以防止出现知觉临界意识；对于人-非人动物嵌合体，则严格限制人类细胞比例，并要求进行行为追踪，以避免物种完整性受损、人类种系污染和跨物种认知问题。这些伦理规范为新兴技术的合理应用和产业化提供了保障，确保了医学科技在创新发展的同时不偏离伦理轨道。

总之，医学伦理的边界正随着技术进步不断拓展。从医务人员的行为规范到人工智能的应用指南，从国际舞台的积极参与到地方标准的细化落实，医学伦理学正在从理论走向实践，从被动应对走向主动引领。

中华医学会医学伦理学分会

执笔人：山东大学基础医学院 曹永福