在药品生产与质量控制领域，包装系统的密封完整性直接关系到产品的无菌性、安全性和有效期稳定性。无论是注射剂、口服液体制剂还是泡罩包装、软包装袋，任何微小泄漏都可能导致微生物侵入或药物降解。为此，济南三泉中石实验仪器有限公司研发推出的MFY-HS正负压一体机（智能密封仪），以专利一体化设计为核心，为药品包装密封性能检测提供了高效、可靠的技术手段。
专利一体化技术，实现正负压无缝切换
MFY-HS采用公司自主研发的国家专利技术（专利号：2021204987499），将正压法（加压）和负压法（真空）两种测试原理集成于同一设备，实现真正的一机多用。这一设计避免了传统设备需频繁更换仪器或系统的麻烦，大幅提升实验室的工作效率。
仪器支持真空范围0～-90.0kPa、加压范围0～400.0kPa，压力分辨率高达0.1kPa，可灵活满足不同包装形式和不同标准对压力条件的严苛要求。无论是模拟运输过程中的气压变化、灭菌时的压力冲击，还是高海拔地区的气压环境，MFY-HS均能精准再现测试场景。
多种试验方法兼容，全面覆盖药品包装验证需求
MFY-HS主要应用于以下核心试验方法：
- 色水法（染色渗透法）：通过在特定负压或正压条件下观察色水是否渗透进包装内部，快速判定宏观泄漏点，适用于泡罩包装、软包装袋、塑料瓶、口服固体/液体瓶等常见药品包装。
- 微生物侵入试验（微生物挑战法）：将样品浸没于高浓度微生物悬液中，施加预设正压或负压，模拟极端条件下微生物沿潜在泄漏路径侵入的可能性，特别适用于注射剂瓶、西林瓶、安瓿瓶、预充针、输液袋等无菌包装的密封完整性验证。
该机型可自由选择多种试验模式，并支持自动恒压补气功能，确保整个测试过程维持在设定压力值，避免压力波动对结果准确性的干扰。
智能化操作与数据管理，满足GMP数据可追溯要求
MFY-HS配备高速处理芯片与现代化人机交互界面，实现以下关键功能：
- 实时显示试验曲线，便于操作人员直观判断测试进程与异常点；
- 一键启动，自动完成模式切换、测试执行、结束判断及反吹卸压全流程；
- 支持自由创建与调用多个测试配方，确保同一产品批次实验条件高度一致；
- 数据自动本地存储，具备掉电记忆保护功能；
- 系统支持ISP在线程序升级，可根据用户需求持续优化；
- 符合中国GMP对数据完整性与可追溯性的严格要求，提供自动统计与报表生成功能。
进口品牌真空与压力元器件保证了设备的长期稳定性和耐用性，经过大量市场验证，已在众多药检机构、制药企业和研发实验室中获得良好应用反馈。
济南三泉中石——专注包装检测技术创新
作为专业从事实验室检测仪器研发与制造的高新技术企业，济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：Sumspring三泉中石）自2007年成立以来，始终聚焦包装材料科学试验领域。公司拥有50多项专利技术与30多项计算机软件著作权，通过ISO 9001质量管理体系认证，并于2024年正式通过高新技术企业认定。
三泉中石的产品已服务全球8000多家实验室，出口至美国、英国、印度等25多个国家和地区。在药品包装检测方向，MFY-HS正负压一体机已成为众多企业进行密封性能验证的重要工具。
对于需要同时开展色水法与微生物侵入试验的实验室而言，济南三泉中石MFY-HS正负压一体机以其专利一体化结构、高精度控制、智能操作体验以及完善的数据合规能力，为药品包装质量安全提供了坚实的技术保障。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
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