近日，ImmunityBio公司宣布，其免疫疗法药物Anktiva在两项涵盖一线、二线及后续治疗的151例非小细胞肺癌患者的临床试验中取得了积极成果，显示Anktiva®联合免疫检查点抑制剂治疗均显示出具有统计学意义的免疫功能恢复，且在接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中，淋巴细胞恢复与生存期延长之间存在显著相关性。
两项试验分别为III期QUILT-2.023(NCT03520686)试验和IIb期QUILT-3.055试验(NCT03228667)。
在针对一线治疗非小细胞肺癌患者进行的QUILT-2.023试验中，与单独使用检查点抑制剂治疗相比，Anktiva联合检查点抑制剂治疗可使绝对淋巴细胞计数较基线水平显著且持续升高，证实了Anktiva具有刺激淋巴细胞的作用。
在二线或后续治疗环境中进行的QUILT-3.055试验中，接受Anktiva和检查点抑制剂联合治疗的患者中，77%的患者绝对淋巴细胞计数恢复或维持≥1.0×10³个细胞/µL（应答者）。
接受Anktiva联合检查点抑制剂治疗的应答者与未应答者相比，总生存期显著延长（中位总生存期分别为16.2个月和11.8个月；HR 0.52；p=0.0369），这表明免疫重建与临床获益直接相关。
免疫功能恢复水平较高（绝对淋巴细胞计数≥1.2×10³个细胞/µL）的患者进一步获益，中位总生存期为21.1个月（HR 0.33；p=0.0009），且不依赖PD-L1表达状态，超过了标准化疗7-9个月的历史总生存期。
ImmunityBio指出，Keytruda和Opdivo等免疫检查点抑制剂彻底改变了肺癌的治疗格局；然而，临床获益往往是短暂的，一旦患者在接受标准化疗、放疗和免疫检查点抑制剂治疗后病情进展，有效的治疗选择仍然有限。
QUILT-2.023和QUILT-3.055研究旨在验证以下假设：免疫检查点抑制剂治疗后疾病复发反映了免疫耗竭和淋巴细胞减少，而使用Anktiva激活自然杀伤细胞和CD8*细胞毒性T细胞，并联合免疫检查点抑制剂，可以恢复免疫功能，从而改善预后。
QUILT-2.023和QUILT-3.055试验的详细结果正在整理中，以供同行评审发表和未来的科学展示，并作为基础安全性和有效性数据，证明对于所有标准治疗（包括检查点抑制剂）均失败的非小细胞肺癌患者，具有有意义的临床获益。该公司目前正在进行一项III期确证性试验(NCT06745908)，比较Anktiva加检查点抑制剂与多西他赛在二线非小细胞肺癌治疗中的疗效。
参考来源：‘ImmunityBio Announces Positive Results Demonstrating ANKTIVA® as a Lymphocyte Stimulating Agent in Combination with Checkpoint Inhibitors in Non-Small Cell Lung Cancer’，新闻稿。ImmunityBio, Inc.；2026年1月13日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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