Natera (NTRA) 宣布了肌肉浸润性膀胱癌随机双盲三期IMvigor011临床试验的结果。研究结果表明，Signatera可以扩展辅助治疗窗口，并指导MIBC患者使用辅助阿特珠单抗，从而改善无病生存期和总体生存期。结果将在欧洲医学肿瘤学会大会的总统研讨会上进行发布。761名患者参与了监测，其中一半检测结果为Signatera阳性，250名患者被随机分配接受阿特珠单抗或安慰剂治疗。接受阿特珠单抗治疗的Signatera阳性患者的中位无病生存期（DFS）相比于安慰剂组增加了超过两倍。接受阿特珠单抗治疗的患者中位DFS为9.9个月，而安慰剂组为4.8个月。治疗组中的Signatera阳性患者在总体生存期（OS）方面也有显著且临床意义重大的改善。Signatera阴性患者未接受辅助免疫治疗的情况下也取得了良好的结果。在监测期间持续保持Signatera阴性的患者在没有辅助治疗的情况下复发风险非常低。OS结果也非常强劲，避免了患者接受不必要的治疗和可能的相关毒性。IMvigor011的数据将支持Natera向FDA提交的Signatera作为伴随诊断工具的上市前批准申请，以选择在膀胱切除术后接受阿特珠单抗治疗的MIBC患者。

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  • Natera将在ESMO大会上发布14项研究。
  • Natera在EXPAND试验中招募了超过1,600名患者。
  • Natera宣布发布Signatera验证研究的结果。
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