南京鼓楼医院获批国家级科技成果转化平台——“智能医疗器械科技成果转化中心”|医学|医疗器械|南京鼓楼医院|审评|科技成果转化中心|科技成果转化平台

国家工信部、国家药监局于今日正式公布了2025人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目入围名单。由南京鼓楼医院牵头，联合南京大学、江苏省药品监督管理局审评中心、江苏省医疗器械检验所及南京新工投资集团共同申报的 “智能医疗器械科技成果转化中心”成功获批，且是江苏省唯一入选的平台类项目。

人工智能赋能医疗器械，是突破高端医疗设备国产化、实现高水平科技自立自强的重要路径。为系统破解人工智能医疗器械从研发到上市的全链条瓶颈，中心创新构建“医-工-企-检-管”五位一体转化支撑体系，组建了涵盖人工智能研发、生物医学工程、产业投融资、医疗器械检验、审评等领域的复合型专家与技术经理人团队，提供从成果挖掘、概念验证、中试到注册申报的全流程服务。同时系统性地将审评工作重心前移到注册申报前的设计开发和验证阶段。在产品概念验证阶段，项目负责人就可以与监管机构进行互动交流，获取指导建议，及时调整研发方向，从而有效缩短产品上市周期，降低后期更改成本。

作为全国首批公立医院高质量发展试点单位，南京鼓楼医院连续六年位列国家三级公立医院绩效考核第一方阵（最新排名全国第7，A++等级），不仅在综合实力上领先，更在智慧管理、智慧服务、智慧医疗及成果转化上形成了可复制、可推广的“鼓医模式”。

南京鼓楼医院以自主研发的“鼓医博爱大模型”为核心，构建了“3+1+N”人工智能支撑体系，在此基础上，取得了一系列的成绩。在智慧管理上，开发了医院运行管理数字孪生系统，可实现全院运行数据实时可视与智能推演，支撑精细化管理；在智慧服务方面，推出智能体“鼓小爱”，可完成智能导诊、病史采集与报告解读，缩短问诊时间30%-50%；在智慧医疗方面，研发的百亿级参数量的医学影像报告辅助生成大模型，将报告书写时间从10分钟缩短至1分钟；开发了首个具有病灶定位功能的胰腺穿刺现场病理AI，将穿刺现场的胰腺癌诊断准确率从75%提升到94%；在成果转化方面，开发的辅助生殖胚胎评估AI系统已通过全球首个前瞻性临床实验并获医疗器械注册证，实现技术出海；研发的脊柱侧弯AI筛查系统，可通过手机拍摄生成虚拟X光片实现自主评估，拓展基层与家庭应用场景，正以作价入股方式推进转化。

医院是“全国成果转化领军型医院20强”。在成果转化体系建设上，医院自2019年起持续布局，首先独立承建了南京市转化医学研究院，构建“临床需求导向+职业技术经理人”驱动的服务模式，形成了“医+研+企+资+政+用+服”融合的开放转化生态。2024年，医院成为国内最早承建省级概念验证中心的医疗机构，形成的“一部一院一公司” 概念验证体制机制荣获2025年度中国医院管理奖科技创新主题唯一金奖。2025年，完成60项知识产权成果转化，合同总额超2.2亿元。