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“63%的备案被退,只因忽略了这个细节!”‌

2025年行业反馈显示,全年被退回的普通化妆品备案里,超六成问题集中在安全评估报告(某咨询机构63%案例统计)。

当“功效内卷”让行业陷入同质化竞争,安全合规却成了最易被忽视的“致命伤”。一本新书的问世,正试图为行业撕开这道裂缝——它如何将复杂的评估流程,变成企业手中的“通关密码”?

2026年1月,北京工商大学盘瑶、赵华编著《化妆品安全评估》,用4章、16节把“安全”做成可复制、可落地的爆款公式。该书是“化妆品技术与工程丛书”中的一册,系统梳理了从原料到成品的全链路安全评估方法,并给出大量可落地的案例模板。

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本书作者盘瑶、赵华均为北京工商大学化妆品领域的权威学者,兼具深厚的学术背景与丰富的行业咨询经验,这种“学术+产业”的双重视角,确保了内容的权威性与实用性。

盘瑶,博士,北京工商大学轻工科学与工程学院化妆品系副教授,中国及美国认证毒理学家,毕业于北京大学公共卫生学院毒理学系,获医学博士学位。专注化妆品安全和功效评价及法规研究。发表学术论文30余篇,主持参与多项国家级、省部级与校企合作项目。

赵华,博士,教授,原北京工商大学轻工科学与工程学院化妆品系主任。现任中国香料香精化妆品工业协会化妆品功效评价专业委员会副主任委员,北京日化协会理事长。专注化妆品法规及化妆品安全、功效和感官评价研究。

《美妆头条》拿到首发样书,第一时间拆章解读,带你看清“安全”如何成为品牌溢价新引擎。

《化妆品安全评估》一书的核心价值在于提供系统化的安全评估方法与实操模板,助力企业有效降低产品备案风险,显著提升安全合规竞争力。全书内容分为四章,深入解析评估流程与规范:

第一章《绪论》,概述了化妆品安全评估的背景、化妆品安全法规管理以及新测试策略在化妆品安全评估中的应用。

第二章《化妆品安全评估的毒理学方法》,介绍了包括局部毒性、系统毒性、毒代动力学和新技术方法在内的化妆品安全评估中常用的毒理学方法。

第三章《化妆品原料的安全评估》,介绍了化妆品原料安全评估中的风险评估程序、评估数据、风险物质识别,重点关注原料的安全评估方法,还列举了化妆品原料的安全评估案例。

第四章《化妆品产品的安全评估》,介绍了化妆品产品安全评估的主要内容、上市后的安全监测和儿童化妆品的安全评估,同时列举了化妆品产品的安全评估案例。

化妆品行业“刚需”

《化妆品安全评估》一书为何成为行业“刚需”?‌

行业合规现状与趋势‌:随着化妆品安全评估法规的深化实施,企业面临更高的合规要求。在行业竞争焦点逐步从“功效宣称”转向产品安全性的背景下,构建科学、规范的安全评估能力已成为品牌长期发展的关键支撑。

《化妆品安全评估》直面这一转型“痛点”,将复杂的安全评估流程拆解为标准化模板与实操工具,助企业快速掌握从法规解读到风险闭环的全链路方法,真正实现将“安全”从成本项转化为市场信任资产。

因此,《化妆品安全评估》是一本能让企业把“安全”从合规成本,转化为市场优势和品牌资产的落地指南。

四大“核心价值”

通过对《化妆品安全评估》一书的深度梳理,我们提炼其“核心价值”可凝练为四大维度——它不仅精准破解行业在安全合规中的四大关键难题,更为企业提供了一套从风险识别到品牌赋能的系统性解决方案。

核心价值1:法规适配与合规落地,打通国内外监管衔接。

《化妆品安全评估》一书解决企业对《化妆品安全评估技术导则》理解不深、备案补正率高的问题,提供“四步法”实操转化工具,推动从被动整改到主动合规的转变。

《化妆品安全评估》紧扣国内最新监管要求,涵盖儿童化妆品、新原料、纳米材料等专项合规要求,明确备案资料提交、评估报告模板等细节,适配《优化化妆品安全评估管理若干措施》等新政。对标欧盟SCCS指南、OECD测试方法、美国MoCRA法案等国际法规,整合全球毒理学替代方法、风险评估框架,助力企业应对跨境合规需求。

核心价值2:毒理学方法革新,衔接国际替代技术趋势。

《化妆品安全评估》基于作者多年的实践经验,详细介绍了不同毒性终点对应的毒理学替代方法和测试策略,破解传统动物试验周期长、成本高的局限,提供国内已收录替代方法的应用指引,针对植物提取物、纳米材料等特殊原料给出专属评估方案。

落地国内3R原则推广要求,细化IATA(整合测试策略)、TTC(毒理学关注阈值)、交叉参照等新型方法的实操流程,适配《技术规范》中替代方法的合规应用。

同步国际NGRA(下一代风险评估)、AOP(有害结局路径)等前沿技术,引入PBPK模型、高通量筛选等工具,接轨全球化妆品动物试验禁令趋势。

核心价值3:数据与风险管控,建立全周期标准化体系。

《化妆品安全评估》致力于解决企业数据来源杂、质量参差、风险物质识别不全的痛点,建立“相关性 - 可靠性 - 充分性”三维数据质控标准,覆盖原料杂质、工艺副产物、包装迁移物等全场景风险。

同时响应国内对风险物质“源头筛查 - 过程控制 - 成品检测”的监管要求,明确重金属、石棉、二噁烷等重点物质的评估流程,适配《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》。

借鉴国际Klimisch评级、证据权重(WoE)分析等数据整合方法,引入国际权威数据库(如 CIR、TOXNET)检索指引,提升数据国际互认性。

核心价值4:实践赋能与生态构建,支撑行业高质量发展。

《化妆品安全评估》一书提供了多个原料与产品的评估案例,解决企业缺乏实操经验、评估人员能力不足的问题。

为满足监管部门对评估人员专业能力、报告规范性的要求,《化妆品安全评估》衔接中检院发布的配套技术指南,为企业提供合规可落地的操作范式。

《化妆品安全评估》吸收国际实操经验(如 JCIA 暴露量数据、IFRA 香精评估标准),推动行业在评估工具、案例积累、人才培养上与国际接轨。

《化妆品安全评估》从三大维度助力企业:

前瞻性评估体系‌:提供产品上市前的全面评估框架,涵盖常规产品与儿童专用等特殊人群的差异化评估逻辑,强化风险前置管控。

全周期追踪机制‌:配套简易的上市后不良反应监测关联性分析方法,指导企业建立从原料到消费者的全流程风险监控体系。

合规价值转化‌:通过闭环管理机制,将安全理念深度融入产品开发与品牌建设,形成可持续的合规能力与市场信任基础。

结 语:

安全合规,从基础要求到核心竞争力的跃迁。‌

在行业面临备案退回率挑战与国际监管动态变化的背景下,化妆品企业亟需构建科学、系统的安全评估能力。

《化妆品安全评估》一书,为企业提供一套可落地的安全评估方法论。本书旨在帮助从业者将合规要求转化为持续的产品安全优势,为品牌长期发展奠定坚实基础。

安全过关,爆款自然成。安全评估已从“合规成本”升级为“竞争杠杆”。翻开《化妆品安全评估》,就是翻开行业的下一个十年。

本书可供化妆品研发、检验、合规和监管的从业人员学习交流使用,也可作为高等院校化妆品及相关专业师生的参考书。(本书已在全国各新华书店及京东、当当等平台发售,搜索“化妆品安全评估 盘瑶”即可获取。)

(本文转自i美妆头条。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供行业参考。)

来源 i美妆头条

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