过去几年,全球创新药行业正在经历一场深刻变革——中国本土药企加速崛起,在全球产业版图中影响力持续提升。在这一历史进程中,复星医药也是走在前列的代表之一。
凭借多元化的业务矩阵与稳健的市场表现,复星医药早已赢得无数关注,但更值得深挖的是其背后锚定创新的发展逻辑。真正影响医药企业长远发展的,除了当下的增长曲线,更核心的是在研发体系上构建可持续的竞争力。显然,在这一点上,复星医药看得更远。
复星全球合伙人、复星医药高级副总裁、创新药事业部联席总裁兼首席科学官(CSO)、全球研发中心首席执行官李翔表示:“复星医药正持续加大对前沿创新领域的战略部署,尤其是在新范式小分子药物、核药,小核酸药等新兴赛道上深化布局,致力于构建持续进化的具有全球竞争力的研发中心,为集团长远发展注入持久动力。”
复星全球合伙人、复星医药高级副总裁、创新药事业部联席总裁兼首席科学官(CSO)、全球研发中心首席执行官李翔
根据复星医药2025年三季报显示,2025年前三季度,复星医药研发投入共计39.98亿元,同比增长2.12%,其中研发费用27.30亿元。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元,同比增长28.81%,主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)、注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)等高价值管线的全球多中心临床研究。
小分子为核心,全球研发中心持续进化
在创新药研发的竞争中,小分子药物向来是兵家必争之地,对于复星医药而言,这更是其全球研发中心战略布局的核心基石。
相较于传统的Fast-Follow策略,复星医药在小分子领域的布局更注重对具有创新的设计理念或Best-in-Class药物的探索,强调对差异化优势、技术壁垒和临床价值的深度挖掘。这不仅是复星医药创新理念的体现,也是中国药企突围全球市场、提升国际竞争力的一个重要路径。聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病等仍存在巨大未满足临床需求的疾病领域,复星医药通过深入探索复杂靶点和前沿机制,逐步走出了一条独具特色的创新进化路径。
在小分子肿瘤治疗领域,复星医药早期便已有所布局,瞄准临床需求远未满足的难治性肿瘤。以PLK1抑制剂FXS4640为例,它可以和pan-RAS 抑制剂联用,对一系列RAS突变敏感的实体瘤种有望取得突出疗效。对另一款CHK1抑制剂FXS7490,复星医药开发了一组非常独特的生物标志物,可作为伴随诊断对癌症病人进行精准筛选分层,在该生物标志物为阳性的数种难治型肿瘤上具备广阔的临床前景。目前这两款药物均已进入I期临床阶段。复星医药针对血液系统恶性肿瘤开发的IRAK4/BTK双靶点抑制剂FXS5960,目前也在I期临床研究中,不仅拥有独特的作用机制,还具备First-in-Class潜力。同时,复星医药也在积极探索其在自免疾病的应用。
作为另一个战略聚焦的领域,复星医药在自身免疫性疾病的研发上也取得了显著进展。针对非囊性纤维化支气管扩张症的DPP-1抑制剂FXS7553,以及用于免疫调节相关疾病的CFB小分子抑制剂FXS6837,均已进入II期临床阶段。这些药物不仅有望填补在呼吸道和肾病领域的未满足需求,更通过与国际合作伙伴的授权合作,推动其全球临床进程。这种“自主研发+全球授权”的双轮驱动策略,不仅加速了药物的全球化落地,也为复星医药带来了更强的全球竞争力和价值实现。
为拓宽研发边界,复星医药更积极布局分子胶,PROTAC,RIPTAC等新兴技术平台,以突破传统小分子药物的可成药靶点限制;同时加码小核酸药物研发,着力攻克肝外递送、包括中枢神经系统靶向递送等关键技术瓶颈。此外,兼具小分子与生物药双重优势的多肽药物方向,也被纳入复星医药的研发版图,形成多技术路径并行的研发矩阵。值得一提的是,其内部研发流程已深度融合人工智能(AI)技术,通过AI赋能靶点发现与分子设计,大幅提升研发效率与候选药物的成功率。
依托于多技术路径并行的研发矩阵,复星医药打造了一个多维度、立体化的创新网络。这一网络不仅覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病等核心治疗领域,更通过靶点差异化、机制前沿化和合作全球化,构建起难以复制的竞争壁垒。
战略先手棋:抢占核药新蓝海
如果说小分子研发是复星医药扎实的核心底盘,那么核药领域的前沿布局,就是其抢占下一代肿瘤治疗高地的战略先手。
核药(放射性配体疗法,RLT)正成为下一代肿瘤治疗的重要方向——通过将靶向配体与治疗性放射性核素结合,可精准作用于肿瘤部位并实现放射性物理杀伤,同时最大限度保护正常组织,兼具强疗效和低毒性双重优势。其与诊断性核素影像结合的“诊疗一体化”特质,更能实现精准的患者筛选与疗效的快速影像学预判,有望成为一种能改变行业格局的,疗效更佳,副作用更小的革命性肿瘤疗法。从全球市场看,该疗法的巨大潜力已得到初步验证,而中国市场尚处起步阶段、平台化能力稀缺,正迎来快速发展的黄金窗口期。
面对这一机遇,复星医药果断落子,于2025年8月宣布投资设立核药业务平台“星睿菁烜”,正式拉开了在核药领域全面布局的序幕。其旨在打造一个由复星医药拥有自主知识产权、具备全球竞争力的硬核技术平台。目前,星睿菁烜的诊疗一体化核药项目SRT-007已成功进入Ⅰ期临床试验阶段,有望在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊疗上相较竞品实现更低的放射剂量和更好的疗效。
李翔表示:“复星医药将充分整合自身在创新发现、临床开发、生产、注册、商业化等方面的综合资源优势,结合核药领域的前沿技术和发展趋势,积极推动核药产品的研发和商业化进程。通过自研与合作开发等多种路径,打造创新驱动的高壁垒技术平台,快速布局具有创新性和高度临床价值的核药产品管线,为无药可治的肿瘤患者带来福音。”
值得注意的是,复星医药的核药平台并非孤立运行,而是与公司现有的小分子、ADC(抗体偶联药物)、细胞治疗等技术平台形成“多技术协同”的前沿矩阵。例如,核药的“诊疗一体化”能力可以精准支持小分子药物的临床患者筛选,而ADC药物的靶向递送技术也可以为核药的配体设计提供参考。不同技术平台之间的协同效应,将极大地提升复星医药在肿瘤治疗领域的综合竞争壁垒。
从战略引擎到研发生态:复星医药的“长坡与远谋”
创新药研发的核心逻辑,在于以持续的创新积淀铸造未来的核心竞争力,研发投入的每一分力量,都是在为未来的产品线筑牢根基;缺乏持续的技术深耕与管线打造,就无从构建长远的市场竞争力。对于复星医药而言,全球研发中心不仅是创新药研发的核心载体,更是赋能公司实现百亿产品千亿管线的关键引擎。
在技术布局上,全球研发中心已建立起以小分子为核心,分子胶、PROTAC、RIPTAC、核药、小核酸、多肽药物等为前沿模式的多元平台矩阵。这些平台不仅在研发阶段相互融合,更能在后续的临床转化和商业化环节中产生巨大的协同价值。尤其在肿瘤、免疫炎症,中枢神经疾病等聚焦领域,复星医药的持续高强度投入将成为其全球市场拓展的核心支撑。
从复星医药的整体战略来看,全球研发中心与复宏汉霖(抗体、ADC)、复星凯瑞(细胞治疗)共同构成创新药业务的三大核心支柱。它承载着小分子及前沿技术的平台使命,其建设目标不仅是实现单点技术突破,更是为了打造一个具备全球竞争力的系统性研发生态体系:三大创新平台深度联动、互为支撑、协同发展,在聚焦的疾病领域形成立体的全方位布局,推动复星医药的竞争力不断攀升,并稳步向全球创新药行业领先者阵营迈进。
正如李翔总结的那样:“我们的愿景,是构建一个能够持续产生高价值产品管线,具有一流的,从早研-转化-临床-生产-注册-商业化的端到端全链条能力的组织。这不仅是研发中心的发展蓝图,更是复星医药在全球创新药竞争中保持持续突破力的重要支撑。”
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