从“国际关注的突发公共卫生事件”到目前“长期管理新冠疫情”,新冠从未远去。研究显示,新冠疫情呈现“无季节性循环”特征。时至今日依然给人们的生活和医疗系统带来负担。

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由于老年人群、合并慢性疾病人群、肿瘤人群等患者群体由于免疫功能低下,其感染新冠病毒后可能面临比普通人群更高的住院或死亡风险[1][2]。因此指南和专家共识建议对于这些患者需积极进行抗病毒治疗[2]。然而,现有治疗方案中,口服小分子抗新冠病毒药不良反应发生率高,同时现有大多3CL蛋白酶抑制剂需联用利托那韦,服药存在较高的药物相互作用风险,导致老年人群、合并慢性疾病人群、肿瘤人群等用药受限[3]。并且新冠病毒已对部分抗病毒药物出现耐药性[4]。

因此市场亟需一款安全有效、可单药使用且无药物相互作用风险的新冠口服药。

奥维宁®四大创新突破定义新一代抗病毒药物

第一作用机制优。奥维宁®可以同时抑制病毒复制关键酶3CL蛋白酶与宿主细胞入侵通道CTSL,阻断病毒“进入-复制”双环节,具有非常好的抗病毒效果,同时有克服单靶点药品临床上耐药的潜力!

奥维宁®是目前全球首个获批上市的双靶点抗新冠病毒药,并在美国获得专利授权,为中国同类型获批药物中首个获得美国专利授权的产品。

第二PK数据优。奥维宁®单药使用,不需要联合利托纳韦来提高血药暴露,减少伴有基础疾病的患者疾病药物-药物相互作用风险,同时每日两次的服药方式也显著提高患者的服药依从性。

第三临床疗效优。发表在国际顶级期刊的NEJM旗下《NEJM Evidence》的III期临床数据显示[5],对于60岁以上的患者和伴有基础疾病的患者均显著缩短11种目标症状的恢复时间和降低病毒载量,同时奥维宁®III期临床受试患者超50%为重复感染人群,更符合当下国内新冠感染治疗的现状。

第四安全性优。奥维宁®药物相关AE严重程度绝大部分为1级或者2级,未发现4级药物相关TEAE,药物安全性可控。

因此奥维宁®单药双靶点的设计,在症状恢复时间快、不良反应少、无药物相互作用风险等多方面的优势,有望成为老年人群、合并慢性疾病人群、肿瘤人群等患者群体抗新冠病毒治疗的理想之选。

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目前,奥维宁®奥格特韦钠胶囊已经收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准该产品上市。

这一里程碑事件标志着我国在抗新冠病毒药物研发领域实现重大突破,也为新冠病毒感染患者提供了更佳的药物治疗选择!

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参考文献:

[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会,新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版),2023年1月5日.

[2] 中华医学会细菌感染与耐药防治分会, 国家呼吸医学中心, 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心. 抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(20): 1812–1824.

[3] 陈艳芳,邓西龙,梁嘉碧.新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引[J].今日药学,2022,32(08):561-572.

[4] Chen G, Yuan J, Wei Y, et al. Chinese expert consensus on the combined use of antiviral drugs for novel coronaBiosci Trends. 2025;19(5):484-494.

[5] Lu H,et al. Olgotrelvir as a Single-Agent Treatment of Nonhospitalized Patients with Covid-19. NEJM Evid. 2024 Jun;3(6):EVIDoa2400026.