难忘老师们将法规策略与研发智慧倾囊相授，解构从靶点到上市的复杂拼图；更铭记同学战友们夜战汇报PPT的灯火通明，让知识在协作中落地生花。
药物研发管理专业能力培养项目（第九期）
培养目标：从科学家到战略管理者的蜕变
计划开学时间：2026年10月
地点：苏州/北京
01
药物研发与管理导论
02
小分子化学药物的创新研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程
03
小分子化学药物的创新研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策
04
生物新药的研发与管理
05
生物类似药的研发与管理
06
药物临床开发的实施与管理（1）：探索性临床试验
07
药物临床开发的实施与管理（2）：确证性临床试验
08
仿制药的研发与管理
09
新药研发的转化科学和新技术平台/新技术产品
10
商务拓展和对外合作
在亦弘的课堂上，老师们不仅传授了前沿理论与实用工具，更以其深厚的行业洞察，揭开了决策背后的深层逻辑，为同学们前行的道路亮起永恒的灯塔。亦弘课堂的系统学习，让视野的提升、思维的淬炼和同窗的砥砺变得具象化，班级小伙伴们建立了深厚的同窗情谊。
临床研究管理专业能力培养项目（第七期）
培养目标：系统解决问题的复合型临床研究领军者
计划开学时间：2026年10月
地点：苏州/北京
01
临床研究管理导论
02
临床研究的法规与伦理
03
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
04
临床开发中的注册策略与早期临床开发
05
临床试验设计与统计学
06
临床研究方案与实施计划
07
临床研究质量管理与运营管理
08
临床研究的实施与管理
09
药物安全警戒与风险管理
10
临床研究相关专题与实践课
亦弘为期一年的注册管理课程，系统梳理了该领域的核心内容：既涵盖创新药、先进疗法、仿制药及生物类似药等全类别，又贯穿药品全生命周期的关键环节，极大提升了我应对未来多维挑战的信心。
药品注册管理专业能力培养项目（第七期）
培养目标：全球化注册战略管理者
计划开学时间：2026年6月
地点：苏州/北京
01
宏观纵横全球药物管理
02
创新药的注册管理（1）：IND策略与申报管理
03
创新药的注册管理（2）：NDA/BLA策略与申报管理
04
创新药的注册管理（3）：改良型新药与先进治疗产品
05
生物类似药的注册管理
06
仿制药的注册管理
07
OTC产品/原辅料及药包材的注册管理
08
新兴市场/WHO预认证 /紧急授权使用（EUA）
09
药品全生命周期的质量管理
10
药品注册策略相关专题与实践课
课程内容系统实用，涵盖GMP合规、质量体系等核心内容，专家授课深入浅出。与业内同仁的交流让我对药品制造管理有了更深刻的理解。这次培训不仅提升了专业能力，更强化了质量意识。
药品制造管理专业能力培养项目（第五期）
培养目标：质量与效率双驱动的智造管理者
计划开学时间：2026年10月
地点：苏州/北京
01
药品制造与质量管理
02
质量风险管理
03
供应链管理
04
生产管理（1）：生产过程的质量管理
05
生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制
07
实验室管理
08
制药设备设施管理
08
确认与验证
09
数据和文件管理
10
合规与持续改进
费用包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。
完成项目学习的个人学员，还将有机会继续申请硕士学位。具体资格要求及申请流程，请咨询学院招生老师。
早鸟价：在2026年3月31日前完成报名者，将享受立减18,000元的优惠
更多优惠方式和激励政策请咨询学院招生老师！
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咨询电话：0512-6556 6063
王老师（电话同微信）：182 1008 3562
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联系邮箱：apply@yeehongedu.cn
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