1月19日上午，广州市第十六届人民代表大会第六次会议开幕，广州市市长孙志洋向大会作政府工作报告。在加快建设“12218”现代产业体系，育强新兴未来产业方面，报告提到，推进生物医药产业创新突破。
在广州市两会期间，广州市政协常委，澳门工商联会理事长欧家威以细胞与基因治疗（CGT）为例，围绕促进广州市细胞与基因产业高质量发展提出建议。欧家威指出，当前广州细胞与基因产业发展仍面临一些突出问题，亟须在平台供给、政策执行、市场秩序等方面进一步系统发力，以抢抓全球新一轮科技革命和产业变革机遇。
产业配套与高能级平台供给不足
政策执行的“最后一公里”有待改善
细胞与基因治疗（CGT）是全球生物医药领域前沿赛道，也是落实健康中国战略、推动产业转型升级的关键抓手。欧家威指出，广州作为国家中心城市和粤港澳大湾区核心引擎，已将CGT纳入“12218”现代化产业体系，在海珠国际生物岛、南沙、黄埔等区域布局细胞与基因产业集聚区，并先后出台未来产业实施意见等政策，明确提出打造全球细胞与基因治疗创新策源地和千亿级产业集群的目标。
从全国市场来看，近年深圳、天津、厦门等地已相继出台细胞与基因产业相关地方性法规（或专门条例），广州至今尚未形成专门的地方性法规体系，相关制度多分散在规划、政策文件中，监管部门在新技术、新业态监管上也缺少风险分级、分类施策的制度依据。欧家威表示，南沙、黄埔等区域虽然出台力度较大的产业扶持政策，但企业反映在申报指引、审批时限、资金兑现等环节仍存在流程不够清晰、周期偏长等问题。
在临床实验和成果转化方面，欧家威介绍，当前广州正在建设人类细胞谱系大科学研究设施等国家级科技基础设施，也在南沙布局大湾区临床级种子细胞库等区域平台，但还缺乏专门面向细胞产品源头控制和质量监管的国家级种子细胞库和权威检验检测中心，难以满足细胞来源合规、质量控制和产品注册监管等需求。此外，企业与三甲医院对接合作缺乏政府牵头的常态化对接平台，部分环节存在收费不透明、中介抽成比例偏高等问题，个别项目中介环节抽成比例远高于合理水平，不利于患者权益保护和行业长期信誉。
建议提升政策执行力
补齐产业链关键短板
对此，欧家威建议，在总结现有政策实践基础上，加快推动制定《广州市促进细胞与基因产业发展条例》。借鉴先进地区经验，建立以风险等级为基础的分类监管制度，对疾病治疗类项目比照药品标准实施最严格监管，对抗衰老、健康管理等低风险应用实行适度简化和包容审慎监管。
还应尽快细化操作细则，明确申报条件、办理流程、办理时限和责任部门，建立政策兑现“时间表”和“任务清单”。完善企业诉求快速响应机制和跨部门协同工作机制，推动从“企业找政策”向“政策找企业”转变。
在平台建设方面，欧家威建议布局面向细胞与基因产品临床应用的国家级种子细胞库和高水平检验检测中心，成为细胞来源合规、质量控制和审批监管的重要枢纽。并优化临床承接和价格监管，规范市场秩序，通过搭建细胞与基因企业–医院常态化对接平台，推动跨学科、多机构协同创新。加强对中介收费、宣传行为的监管，保护患者合法权益，营造公开透明、公平有序的市场环境。
欧家威介绍，近年来澳门在科技研发产业园建设方面持续聚焦生物医药，构建“澳门研发+横琴转化”新格局。在深化穗澳合作的基础上，建议穗澳两地政府和相关部门共建穗澳细胞与基因协同创新机制，形成“澳门研发+横琴转化+广州临床与产业配套”的联动模式，共同提升在全球细胞与基因产业的影响力。
采写：南都N视频记者 郑雨楠
图片由受访者提供
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