智通财经APP获悉,刚于 2025 年底登陆港交所的AI制药头部企业英矽智能(03696)再传捷报,继在 2026 年迎来BD“开门红”后,公司本周宣布与深圳衡泰生物签署一项总额逾 5 亿港币的研发合作协议,共同开发协议,围绕其神经科学创新药物 ISM8969 展开全球开发合作,探索包括帕金森病在内的中枢神经系统适应症。据公开信息,深圳衡泰生物由深圳鹏复基金与复星医药联合孵化,此次合作一定程度上延续并加深了英矽智能与复星医药系公司的合作关系。

技术与转化:AI 切入中枢神经系统药物研发

中枢神经系统(CNS)疾病长期以来被视为医学领域的“硬骨头”,其难点主要集中在两方面:一是发病机制高度复杂,涉及神经元功能失衡、蛋白质异常聚集以及多条信号通路的交织紊乱;二是血脑屏障这一“天然防线”的存在,使绝大多数药物难以有效到达脑内病灶,导致 CNS 新药研发整体失败率高、周期长、投入大。

在 ISM8969 项目中,英矽智能依托其生成式化学引擎 Chemistry42 进行分子设计与优化,旨在实现口服给药的前提下,兼顾对 NLRP3 靶点的抑制活性和候选分子穿透血脑屏障的能力。临床前数据表明,ISM8969 在多种神经炎症和神经退行性疾病模型中展现理想抗炎活性和良好的安全性,并在脑部暴露方面达到预设水平。这个项目也是利用AI 制药平台在参数更复杂、机制更不确定的 CNS 适应症中设计分子并实现性质优化的具体实践,为 AI 制药在降本增效之外,通过源头创新切入高难度、长期缺乏有效疗法的疾病领域提供了一个参考样本。

根据协议条款,双方各持有该项目50%全球权益,英矽智能将主导 ISM8969 的 IND 申报及 I 期临床试验,随后由衡泰生物负责后续临床开发、监管申报及商业化。对于英矽智能而言,这一分工有助于其集中资源在早期研发和平台能力迭代上;对于衡泰生物及其背后的复星医药体系,则增加了一条布局神经炎症和神经退行性疾病的创新管线储备。

AI 制药的成果交付与泛化能力

早在 2022 年,英矽智能便与复星医药达成了当时亚太地区规模较大的 AI 制药战略合作之一,涉及 1300 万美元首付款及最高 8200 万美元的里程碑付款,合作内容包括围绕 4 个指定靶点的 AI 驱动抗肿瘤药物发现项目,以及对英矽智能自研的靶向 QPCTL 抗肿瘤项目的共同开发。根据已披露进展,QPCTL 项目的候选分子 ISM8207 于 2023 年 7 月获国家药监局药审中心(CDE)默示许可进入临床,并于 2024 年 5 月完成首例患者给药,现处于 I 期临床阶段。多靶点 AI 药物发现方面,英矽智能已向复星医药交付临床前候选分子,并据此触发了相应的里程碑付款。

与一些传统 Biotech 聚焦单一疾病领域不同,自从2021年推出首条管线以来,英矽智能在过去5年间的管线布局持续外延:从早期主要关注纤维化、免疫和肿瘤领域,逐步拓展至代谢疾病和神经科学等多个治疗方向。这一变化与其 Pharma.AI 平台的定位有关——平台强调基于规模化数据和系统化分析进行项目筛选和决策,相对弱化对单一团队或个人研究背景的依赖。在算法和数据基础不断更新的情况下,这种相对“领域中立”的路径,为其在更多适应症上的拓展预留了空间。

在生物医药行业中,基于既有合作成果延伸出的增量合作,常被视为评估技术平台稳定性和可持续性的一项参考指标。此次与复星医药系相关公司的再次合作,并非英矽智能首次在原有战略伙伴关系基础上扩大合作范围。回顾近几年英矽智能的 BD 进展,前有意大利跨国药企 Menarini 连续两年以逾 5 亿美元的合作总额,引入其早期 AI 药物研发管线;后有礼来从最初的软件平台合作方升级为药物研发层面的战略合作伙伴。合作关系的持续深化,无疑也体现了市场对英矽智能将技术优势转化为可交付实际资产能力的逐步认可。

上市前后 BD 交易持续放量,AI 制药商业化价值加速兑现

自2025年12月进入上市快速通道以来,英矽智能在 BD 侧的推进明显提速。2025 年 12 月中旬,公司将已获临床试验批件的肾性贫血管线ISM4808的大中华区权益授权给台湾太景生物科技;此后于今年伊始,对外披露与海正药业合作管线已取得阶段性里程碑进展;紧接着,又以一笔总金额高达 8.88 亿美元的战略合作拉开 2026 年全球 BD 交易序幕,与跨国制药企业施维雅就肿瘤领域项目达成多年期研发协议;本次与衡泰生物签署的逾 5 亿港币共同开发协议,则进一步补充了其在神经科学领域的合作版图。从交易频次和单笔金额来看,这一系列合作在一定程度上反映出英矽智能管线资产在不同区域、不同类型合作伙伴中的对接效率与关注度正在提升。

从业务结构来看,英矽智能以自有 Pharma.AI 平台为核心,形成了“平台赋能 + 自研管线 + 对外 BD”的三层结构:一方面,通过Pharma.AI平台及其子版块等向大型药企和 Biotech 提供 AI 药物发现决策工具,获取平台订阅费和技术服务收入;另一方面,利用同一套平台在内部批量孵化自有创新管线,在纤维化、肿瘤、免疫、代谢等疾病领域,快速建立“从靶点到 PCC”的资产池;在此基础上,通过区域或全球授权、联合开发及早期发现合作,将部分资产或能力对外输出,实现首付款、研发与商业里程碑以及后续销售分成的持续现金流。

现有模式下,英矽智能的结构性优势在于其具备“批量、快速生产 Pre‑IND / PCC 级资产”的能力,如果前端资产生产能力与后端 BD 转化能力形成良性配合,理论上有望打通“平台→管线→交易→再投入平台”的闭环,实现 AI 制药从技术平台到可持续商业模式的跃迁。

更重要的是,英矽智能的路径也为整个 AI 制药赛道提供了可借鉴的范式:在传统 AI Biotech 普遍依赖长期重资产投入、自研管线回款周期极长、早期“造血”能力偏弱的背景下,通过将“平台收入 + 管线授权 + 战略合作”前移布局,英矽智能在尚未形成大规模产品销售之前,通过多层次 BD 实现了部分现金流自循环。这种在研发早期就通过技术与资产输出加速变现、以滚动式交易反哺平台迭代与管线扩容的模式,为 AI Biotech 企业走出“长期烧钱、短期难盈利”的传统困境,提供了一条具有可复制性的商业化样本。

结语

当然,随着像英矽智能这样以 AI 为核心驱动力的制药企业不断增加合作项目,外界对其真实临床与商业转化能力的关注也在同步提升。对于 AI 制药而言,相较于普通人难以感知的模型性能和算力规模,能否在具体项目中拿出具有临床意义的结果,能否将项目转化为真实世界中可持续的商业回报,才是更关键的衡量标准。

与此同时,在合作版图持续扩张的背景下,如何在高频对接外部伙伴的过程中保持平台层面的技术迭代节奏,并让每一轮合作都能反哺算法、数据和管线资产池,而不是在碎片化需求中消耗优势,也将考验 AI 驱动型公司的内部研发管理与全球协同能力。

如今落地的每一笔 BD,既是 AI 制药商业化路径的延伸,也是对这一新兴赛道整体叙事的注脚。AI 制药能否在这些具体项目上交出具有说服力的临床和市场结果仍有待时间验证,真正的答案或许要等到下一批临床数据、下一轮合作交易乃至下一次技术代际升级落地之后,才会逐渐显现。