作者：多半
被称为“医美面膜第一股”的敷尔佳，近几年的日子确实不太好过。
2025年前三季度，敷尔佳实现营业收入12.97亿元，同比减少11.54%。对比2024年全年营收20.17亿元，敷尔佳要想在2025年第四季度实现不少于7亿元的营收，应该是有不小的难度。
面对业绩困境和增长压力，敷尔佳试图寻找新的机会点，近期公开表示Ⅲ类医疗器械研发项目已取得新的进展，正在通过研发突破发展瓶颈。
只是敷尔佳能“自救”成功吗？
01 一款“械三类”产品已进入临床阶段
据证券日报报道，敷尔佳在接受调研者提问时表示，在械品方面，2025年“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已经进入临床阶段。注射类产品，“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已经完成临床试验，进入临床试验总结报告筹备阶段；“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”还处于研发阶段，计划2026年启动临床。
而从敷尔佳之前发布的公告来看，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料主要用于激光、光子术后创面修复辅助治疗和敏感性皮肤患者皮肤屏障功能损伤修复，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维则是通过所含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用改善皮肤状态。
为什么近几年敷尔佳加快了对“械三类”的布局？
从美妆品牌的动作来看，布局“械字号”已经成为一种趋势，只不过大多数还是将“械二类”作为布局重点：
一方面是因为“械一类”无法进行功效宣称，较难树立起专业的品牌形象；
另一方面则是因为“械三类”入局门槛很高，需要经过严格审批程序并耗费较长审批时间。
相比之下，“械二类”是一个比较合适的选择，方便美妆品牌切入医美市场。不过随着越来越多的美妆品牌推出“械二类”产品，再加上监管限制和成分制约，导致这类产品创新空间较小，同质化问题逐渐显现。
于是又有美妆品牌瞄向了“械三类”，这一领域堪称“精英俱乐部”，要求高、玩家少，越早进入的品牌越能建立起先发优势。敷尔佳在原有的“械二类”基础上进一步布局“械三类”，可能也是为了进一步巩固医美优势。
只不过，目前敷尔佳的“械三类”项目仍处于研发阶段，最快的也才经过临床试验，要真正转化为产品还得花费不少时间。而且就在敷尔佳还在为“械三类”努力时，早已有美妆品牌获得了“械三类”注册证，比如巨子生物、华熙生物、锦波生物。相比之下，敷尔佳还是稍晚了一步。
02 起于“医美面膜”但也困于此
2014年，敷尔佳创始人张立国关注到消费者对专业护肤需求的不断增加，与合作企业一起研发出了“医用透明质酸钠修复贴”；2017年，张立国成立了哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司，主营皮肤护理产品业务，由此敷尔佳也开始了爆火之路。
通过早期深耕线下医美渠道，敷尔佳将产品与医美术后修复场景深度绑定。张立国也将敷尔佳包装成了“医美面膜”“械字号面膜”，即“兼具美容和修复功效”，主打“械字号”卖点。
但严格意义上来说，敷尔佳的医用透明质酸钠修复贴属于医用辅料，并不是大众认知中的面膜产品，只不过当时政策尚未收紧，这为敷尔佳的宣传提供了可操作的空间。2019年，敷尔佳借助与李佳琦的合作走进了日常护肤场景，成功俘获了不少关注功效护肤的大众消费者。
自此之后，敷尔佳的“医美面膜”名号彻底打响，彼时市场上虽然已经有不少“械字号”面膜，但是敷尔佳依旧占据着优势地位。中泰证券研报显示，2019年敷尔佳以19亿元的销售额占据着医用皮肤敷料市场39%的份额，远超创福康、可复美等品牌。
然而在“医美面膜”火了之后，监管政策也随之趋严。2020年，国家市场监督管理总局发文称“不存在所谓的‘械字号面膜’”，明确“械字号面膜”为医用敷料，属于医疗器械范畴，不得宣称“美容”“保健”等宣称词语。
此文一出，为“医美面膜”“械字号面膜”和面膜之间划出了一条清晰的界限。
而且2025年《医疗器械分类规则》修订草案修改了医用敷料按照第三类医疗器械管理的情形，这意味着医用敷料的“医疗”属性将进一步降低。换句话说，美妆企业不仅无法进行“擦边”宣传，也没必要再进行“擦边”宣传。
另外值得注意的是，当前推出“械二类”敷料的美妆品牌不在少数，敷尔佳的先发优势已经被大大削弱。
作为靠“医美面膜”概念发展起来的品牌，再加上医疗器械产品贡献着大部分收入，敷尔佳遭遇很大的冲击。财报显示，2020年-2024年，敷尔佳的医疗器械产品营收占比从55.54%降至42.28%，2025年上半年更是只占营收的27.61%。
敷尔佳布局“械三类”可能是受到了医美市场潜力的推动，但更关键的问题还在于“械二类”产品在当下面临的现实挑战。
03 化妆品业务能带来增长吗？
在医疗器械产品收入下滑时，敷尔佳也没有闲着，将目光放到了化妆品业务。2022年，敷尔佳的化妆品业务营收已经首次超过医疗器械业务，之后化妆品业务营收占比还在不断攀升。
只是从医疗器械跨界到化妆品市场真的是个好选择吗？
首先就品牌认知来说，虽然敷尔佳陆续推出了不少美妆产品，比如酵能舒安精华水、湿敷膜、赋活修护精华油、清痘净肤次抛等，但是还未改变数消费者对于敷尔佳的“医美面膜”印象。
其次敷尔佳的化妆品多次出现投诉，部分消费者反映使用后过敏、使用后无效、产品有杂质等。面对可能存在的安全风险，敷尔佳又该如何说服消费者选择自己。
最后入局化妆品市场并非易事，相比“械二类”，“妆字号”如今更讲究创新、成分、技术，相应需要的研发投入也就更多。
可是从敷尔佳的研发投入来看还存在明显的劣势，2025年前三季度其研发费用为3631.13万元，研发费用率为2.8%。与前几年相比实现明显提升，但是与同类美妆企业相比还不够看。
此外敷尔佳的专利数量也可以反映其研发劣势。天眼查显示，敷尔佳当前总计拥有61项专利，其中17项为外观设计专利、6项为实用新型专利、12项为发明授权专利，剩余专利基本上还处于实质审查阶段。
无论是从研发投入还是专利数量上来说，敷尔佳的优势并不突出。在美妆市场竞争日益激烈之际，敷尔佳面临的压力也可见一斑。
还有一个问题是，就敷尔佳当前的研发投入而言，不仅是要放在美妆产品上，还有“械三类”产品需要投入，这两个类型的产品都是颇耗成本的存在。敷尔佳要靠现在的研发费用撑起“医美+美妆”经营，可能还得打上一个问号。
从长远来看，医美、美妆都是一门好生意，这也解释了为什么美妆品牌仍在持续投入这些赛道。只不过敷尔佳要想实现“后来者居上”，唯有构建起核心竞争力才能实现突围，在此过程中研发、创新都是必不可少的部分。
未来医美、美妆能否帮助敷尔佳打开新的增长通道，还需要时间给出答案。
热门跟贴