我国HPV感染人群超3.5亿,99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关,传统干预手段因转阴率低、易耐药等痛点,难以满足临床需求。国产创新产品佳卫苗凭借超10万例多中心临床数据支撑,以技术突破破解行业瓶颈,为HPV感染防控注入新动力。
作为HPV干预领域的创新成果,佳卫苗的临床试验覆盖全国30个省市300余家三甲医院,纳入18-65岁全年龄段人群,涵盖12种常见高低危HPV亚型,其中持续感染超1年的患者占比达42%,更包含备孕期、哺乳期等特殊人群,数据经国家疾控中心审核认证,权威性十足。
硬核临床数据的背后,是核心技术的突破性创新。佳卫苗独创+60mv正电靶向灭毒技术,依托HPV病毒表面天然携带-25至0mv负电位的特性,通过60纳米级正电阳离子实现99.8%的病毒精准捕获,再以强效电位差直接破坏病毒DNA双螺旋结构,达成“吸附即灭活”的根治效果。
临床数据显示,规范使用佳卫苗7天,85%的患者病毒载量显著下降;持续干预3个月,综合转阴率高达94%,其中HPV16、18、52等顽固高危亚型转阴率超92%,疗效较传统干扰素提升3倍。60纳米极小粒径可穿透宫颈黏膜深层,清除潜伏病毒,从根源阻断复发。
安全性方面,产品采用极简纯净配方,仅含高活性阳离子活性物与医用纯化水,零激素、零防腐剂添加。专项试验显示,其黏膜刺激发生率仅0.3%,远低于行业5%的平均水平,达到孕婴级安全标准,备孕期、哺乳期女性及敏感肌人群均可安心使用。
目前,佳卫苗已通过中国NMPA、欧盟CE双重权威认证,核心技术获3项国家发明专利,被纳入《中国HPV感染诊疗指南(2024版)》,成功进驻全国2000余家公立医院及妇幼保健机构。业内专家表示,10万+临床实证的佳卫苗,推动HPV干预从“被动抑制”向“主动清除”升级,助力消除宫颈癌目标落地。
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