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1月20日,美国临床试验收录网站显示,罗氏启动了RO7795068(CT-388)的首个III期临床试验。

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RO7795068是Carmot Therapeutics开发的一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂。2023年12月,罗氏出手31亿美元收购Carmot Therapeutics,获得了该公司旗下的多款肠促胰岛素药物。

I期研究数据显示,在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中,RO7795068治疗24周可将体重降低18.8%(经安慰剂组调整),其中体重减轻>5%、>10%、>15%、>20%的受试者比例分别为100%、85%、70%、45%。2型糖尿病的肥胖或超重受试者中,RO7795068治疗12周可将HbA1c水平降低3.0%,体重降低8.6%。

此次启动的III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=1600),旨在评估RO7795068治疗伴2型糖尿病的肥胖或超重患者的有效性和安全性。研究的主要终点是地72周体重较基线的百分比变化。

据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球仅有替尔泊肽一款 GLP-1R/GIPR激动剂获批上市。除此之外,恒瑞医药的Ribupatide(HRS9531)已申报上市,博瑞医药的BGM0504、翰森制药的Olatorepatide(HS-20094)、众生睿创的RAY1225、Viking Therapeutics的VK2735、华东医药的Poterepatide(HDM1005)以及礼来的Brenipatide处于III期阶段。

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