文| 《口腔观察》小满
导 读
《口腔观察》根据国家药监局官网发布的信息梳理统计，2025年全年（1月至12月）国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品（牙科类）303个，其中境内第三类医疗器械214个，进口第三类医疗器械44个，进口第二类医疗器械44个），港澳台医疗器械1个，进口类占比达28%。
各类新产品鱼贯涌入口腔医疗市场，为行业带来竞争同时也带来更多活力、医生和患者的更多选择。更从中窥视行业发展的一些热点和风向。
品类：种植牙相关产品超过56%
数据显示，种植牙集采及人口老龄化，口腔健康意识的提升，市场的强劲需求带动了整个种植牙产业链产品的竞相研发投入上市。
2025年全年获批上市牙科器械产品中，一共涉及种植牙类医疗器械产品达171个（境内136个，进口34个，港澳台1个），占比超55%。涉类产品中，包括诸如牙科种植体及系统、个性化基台及螺钉、可切削基台柱、牙种植体附件、牙科种植软件、口腔种植手术导航设备等等。
这一数据无疑证明，中国种植牙市场持续看好，许多口腔医疗器械企业持续加码押宝口腔种植赛道，当然行业竞争也愈发激烈。据了解，自种植牙集采新政以来，截至目前全国已植入超过1000万颗种植体。
国际种植类产品在中口腔医疗采政策后，中国本土化生产也成为一大趋势，以士卓曼（上海）医疗器械有限公司为例，2025年一共获批种植类产品12个。而另一全球牙科巨头盈纬达中国智造基地投资10亿元于去年7月落户苏州，新增旗下诺保科种植体产线，实现核心产品的首次在华生产，打造集采产品核心供应基地。
区域：江苏牙科产品上市数量位居前茅
2025年全年获批上市产品中，以区域观察看，江苏省领跑中国牙科器械产品上市数量前列。
包括苏州迪捷欧医疗器械有限公司、卓阮医疗科技（苏州）有限公司、常州瑞钛克医疗器械有限公司、江苏多美客生物科技有限公司、西岭（镇江）医疗科技有限公司、山八齿材工业（常熟）有限公司、常州登达适医疗科技有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、江苏威拉里新材料科技有限公司、跃美生物科技（苏州）有限公司、皓圣（江苏）医疗科技有限公司、安锐医疗科技（苏州）有限公司、苏州植美生物科技有限公司、扬州千真汇义齿有限公司、镇江柯虹医疗器械有限公司、苏州郎和医疗器械科技有限公司、江苏和创医疗科技有限公司、苏州微创畅行机器人有限公司、德克森医疗科技（江苏无锡）有限公司、常州华森医疗科技器械股份有限公司、常州博恩中鼎医疗科技有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司22家企业。江苏近年来涌现“长三角牙谷、东方牙谷”两大口腔器械产业集群，其产业实力委实不可小觑。
其次是广东省、浙江省的产品上市数量紧随其后。这个视角表明，得天独厚的加工制造区域长三角、珠三角依然领跑中国口腔医疗器械产业智造前沿。
进口：约29%占比逐鹿中国市场
2025年全年一共有88个进口器械产品获批在中国上市销售，占比达29%。这足以证明，中国牙科市场依然是国外牙科品牌竞逐的重要场域。
数据统计显示，本年度进口上市的牙科产品涵盖牙科种植体系统、合成树脂牙、牙齿漂白贴、口腔数字印模仪、基台系统、口腔用骨填充材料、牙科手机、口腔麻醉助推仪、牙科综合治疗机、牙科脱敏剂等等牙科器械全产业链各类不同品牌产品。
国内牙科厂商加大研发力度，新品不断投放市场，但同质化的种植类产品竞争激烈。国外牙科品牌持续押宝中国，与国产品牌展开竞逐，共同推高中国牙科市场的繁荣。
附：2025年批准注册医疗器械产品目录（牙科类）
（《口腔观察》根据国家药品监督管理公告数据统计）
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