印度仿制火热，中国为什么走不了抄作业的路子？|仿制药|美国|药企|药品注册证书|非洲

为什么印度敢玩的仿制药，中国不敢碰？《我不是药神》里4万一瓶的正版药，印度仿制药500就能拿下，为啥印度就能耍流氓抄作业，但你碰了就得吃上体制饭了？说到底，两个国家玩得就不是一条路。

首先印度的不要脸还真走出条邪路了，要知道仿制药这玩意儿本来就有个江湖规矩，就是新药有20年的专利保护期，毕竟你做创新药试错有成本，没钱挣大伙谁还跟着你搞研发。但印度咋整的，规矩咱守，但怎么守的你就别管了。1970 年甘地直接修改专利法：药品只保护制造工艺，不保护化合物！啥意思？比如你创新了蟹黄堡秘方，印度保你这个工艺，但别人要是用其他法子也做了个蟹黄堡，诶，他这就是合法的了。那你说这药吃起来像正品药、效果像正品药，那老百姓还会尊重你正品名声，不买便宜的，专买正品贵的吗？答案当然是不可能。

那你说这招好啊，为啥咱不用，又能药物普惠，又能节约成本，还能打个仿制药市场，但咱国情不允许啊。要知道印度当时搞这玩意儿的时候是计划经济，说白了差生一烂到底，也不在乎啥国际规则，1973年顶着外汇管制法把可口可乐赶出去了，你能咋办？你想从市场制衡印度，人家都没进世贸，哪能受你牵制呢？相反，同一时期的我们还在特殊时期，到了1978年改革开放，我们又需要吸引外资发展经济，做人生意当然得遵守人家规则，因此中国就得保护人家知识产权，说好听点是咱中国爷们要脸，说难听点就是进了世界大舞台，你再玩耍赖那套别人也可以在别的地方玩赖啊。

但印度也没有一直计划啊，后面咋把仿制玩成正规军的？要知道印度1995 年加入 WTO 时，按规则得保护药品专利，印度表面答应，转头就宣布 “只保护 1995 年以后的新药”。要知道，人类 90% 的救命药比如阿司匹林、青霉素、胰岛素，全是 1995 年前发明的，等于印度直接把这些药变成了 “公共财产”，明面开抄都行，到了2005 年更绝，印度专利法加了条 “霸王条款”：新药如果只是改剂型、改服用频率，没显著提高疗效，不给专利。你想微调成分再延续20年专利的法子根本无效，而且啥叫 “显著提高”？到了印度还不是印度法官说了算，诺华的格列卫新配方说生物利用度提高 30%，到印度最高法院直接被怼，这吃瘪你能咋办？

而且在印度，只要药价太贵老百姓吃不起，政府就有权强行授权本土企业仿制。拜耳的肾癌药多吉美，原版一个月 28 万卢比，印度强制许可后，仿制药只要 8800 卢比，便宜 96%。拜耳只能拿 6% 的销售额当专利费，不服也没用，因为印度宪法二十一条说了，生命权高于财产权，想进印度，你的专利和价格就只能保一个。

那为啥印度能玩，我们就玩不了，因为印度是英美法系，法官能 “创造性解释法律”，说 30% 疗效提升不算显著就不算；咱中国是成文法系，依法执行，专利法说保护就得保护，你想重新定义专利保护肯定没招啊，当然我们也有强制许可条款，但确实没用过。为啥？又因为用了就是和世界市场撕破脸，在全球产业链的大局下，这招也只能是最后一手。

而且为啥印度敢这么玩命，因为人家是真没命啊，以前印度给英国当殖民地的时候基建没有，卫生医疗更是次的不行，这就导致印度老百姓平均寿命只有三四十岁，你再生也不够死的啊。印度仿制药出来，人家做的米其林美食，那印度搞出盘能吃的都算解燃眉之急，本来就没啥钱，别乱出口搞乱市场，外企也就睁一只眼闭一只眼了。

但等这印度这一套组合拳下来，把国民平均寿命抬到70岁，同时80年仿制药经验已经形成了相当规模的仿制药企，逆袭成了 “世界药房”：全球 20% 以上的仿制药来自印度，出口到200多个国家。据统计，印度有近3000家仿制药企业，全球7大仿制药公司印度就有俩。美国有40%的仿制药从印度进口，1/10的价格只掉一点效果，美国人当然没法拒绝。

而且就仿制药来说，印度的横空出世也不能说师出无名，世界上的很多人权组织，底层老百姓都非常支持印度的制造企业，而且这些创新药的巨头确实嘎嘎有钱，而且卖那个药属实很贵，印度搞这套就有点变相的劫富济贫了，所以国际上的舆论全都支持印度。

而且印度不仅人工成本，人的成本也不高，说白了想转移人力成本、躲过监管搞药物实验都是最佳选择。美国这些药企跟印度政府就达成了某种默契，印度搞这些仿制药，美国药企那边睁一只眼闭一只眼，美国的这些药企在印度搞的。这有钱有税，实验违规一点，印度政府也装没看见，这就导致印度仿制药的普惠性逐渐变质。印度每年都有大量的人因为这人体实验产生了重大的医疗事故。

而印度自己的仿制药也开始也越发嚣张，药品质量参差不齐，质量好的送到欧美，质量一般的留着自己用，质量最次的全都送到非洲了，在非洲那块土地上打仗，每年都死不少人，你吃药吃死了算啥呀？2013 年印度最大药企兰伯西爆出丑闻：数据造假、卫生不合格，无菌实验室里居然有蝙蝠窝，厂区遍地屎尿屁，等美国一查，印度药企早就和FDA监察玩上贪腐了。