恒瑞医药临床试验批准公告要点核心事项

恒瑞医药子公司获得国家药监局核准的两项药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

药品情况

1. SHR-7787注射液

  • 分类：1类治疗用生物制品

  • 机制：诱导激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞

  • 累计研发投入：约5,410万元（未经审计）

2. 阿得贝利单抗注射液

  • 分类：人源化抗PD-L1单克隆抗体

  • 现状：已于2023年获批上市，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗

  • 市场参考：同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元

  • 累计研发投入：约11.01亿元（未经审计）

风险提示

药品从临床试验到获批上市周期长、环节多，存在不确定性。