近日,国内知名药企上海国创医药股份有限公司(以下简称国创医药)获得的重磅产品批文-冠心丹参片,正式在其中成药生产基地-子公司山东中泰药业完成生产并上市发货。
国创医药收购了冠心丹参片批文和相关的生产技术资料、商标、专利等完整知识产权。该产品原为广西昌弘制药有限公司持有,于1982年获批,为同类产品中最早获批的产品。冠心丹参片属于壮族民族药,是医保乙类产品。并且在多个省份和地区已经被纳入慢病用药目录,是临床治疗冠心病的常用药。
中泰®冠心丹参片以丹参、三七这一经典药对为基础,加入降香,组成壮族民族药“冠心丹参方”。从古至今,诸多中医药典籍中都有丹参、三七的记载。《神农本草经》中首次提到丹参可以治疗心脏相关的疾病,《本草纲目》中记载丹参治疗心腹邪气,三七可以止血散瘀定痛,《时方歌括》中记载丹参用于治疗心胃等多种疼痛,到了近代,“京城四大名医”施今墨的《施今墨对药临床经验集》中,首次提到“丹参、三七”经典药对,有强心通络止痛的功效,专为治疗冠心病、心绞痛而设。在丹七药对基础上,添加降香油,增强行气止痛的功效,三味药就形成了冠心丹参片的组方,共同发挥活血化瘀、理气止痛的功效。
根据米内网最新公开数据显示,2025前三季度在中国公立医疗机构终端中成药市场,复方丹参滴丸以超过20亿元的销售额蝉联榜单第一位。相较于复方丹参制剂,冠心丹参片组方中不含冰片,因此不损阳气、不伤肠胃,安全性高。并且冠心丹参片组方中的降香油其有效成分可参与调节自主神经,改善微循环,缓解患者的焦虑和抑郁情绪,在临床治疗疗效上获益更多。
同时,冠心丹参片剂型合理,片剂在临床使用中具有剂量准确、稳定性好和便于携带等诸多优势。并且,片剂还能解决患者对于中成药药物的味道敏感、口感不适和误吞误服的问题,更加适合老年和慢性病患者长期服用。
由于兼具了良好的疗效和安全性,目前冠心丹参片已被多部权威指南共识所收录,是冠心病、冠心病伴抑郁焦虑、冠心病伴失眠以及各种类型心律失常、甲状腺功能亢进、心脏瓣膜疾病、心肌病、心包疾病等疾病的推荐用药。是改善胸闷、胸痹、心悸、气短等症状的优质选择。
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